📌Contexte & Problématique
L'hémorragie est une complication fréquente et parfois fatale de l'oxygénation membranaire extracorporelle veino-veineuse (ECMO). On ignore si la réduction de l'intensité de l'anticoagulation pendant l'ECMO veino-veineuse est sûre ou efficace.
🧪Méthodologie
Il s'agit d'un essai pilote multicentrique, randomisé, en groupes parallèles, mené dans 3 centres aux États-Unis. Des adultes gravement malades sous ECMO veino-veineuse ont été randomisés pour recevoir une anticoagulation à faible intensité ou à intensité modérée. La faisabilité a été évaluée par le taux d'inclusion et l'adhésion à la stratégie d'anticoagulation assignée. Le principal critère d'efficacité était le saignement majeur, et le principal critère de sécurité était les événements thromboemboliques, tous deux évalués entre l'inclusion et 24 heures après le retrait de la canule.
📊Résultats Clés
Les 26 patients inclus ont tous reçu l'intensité d'anticoagulation assignée. Un événement hémorragique majeur est survenu chez 1 patient sur 12 (8,3 %) dans le groupe d'anticoagulation à faible intensité et chez 4 patients sur 14 (28,6 %) dans le groupe d'anticoagulation à intensité modérée (différence de risque absolu, -20,2 points de pourcentage ; IC à 95 %, -48,6 à 8,1 ; P = 0,33). Un patient a présenté un événement thromboembolique (8,3 %) dans le groupe d'anticoagulation à faible intensité, contre aucun dans le groupe à intensité modérée (différence, 8,3 points de pourcentage ; IC à 95 %, -7,3 à 24,0 ; P = 0,46). Aucun patient n'est décédé avant sa sortie dans le groupe d'anticoagulation à faible intensité, contre 2 patients (14,3 %) dans le groupe à intensité modérée, qui ont tous deux présenté des événements hémorragiques majeurs.
🩺Impact Clinique
Les résultats indiquent que l'inclusion et la séparation entre les groupes sont réalisables dans un essai multicentrique randomisé comparant l'anticoagulation à faible intensité et l'anticoagulation à intensité modérée chez les adultes gravement malades recevant une ECMO veino-veineuse. Un essai multicentrique randomisé de grande envergure est nécessaire et semble réalisable.