Chimioradiothérapie adjuvante versus radiothérapie seule chez les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre à haut risque (PORTEC-3) : résultats cliniques à 10 ans et analyse post-hoc par classification moléculaire d'un essai randomisé de phase 3

L'essai PORTEC-3 a étudié l'intérêt de la chimioradiothérapie par rapport à la radiothérapie pelvienne seule chez les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre à haut risque. Cette analyse présente les résultats à long terme prévus de l'essai randomisé PORTEC-3, incluant une analyse post-hoc basée sur la classification moléculaire des tumeurs.

PORTEC-3 était un essai international multicentrique randomisé de phase 3, en ouvert. Les patientes éligibles présentaient un cancer de l'endomètre à haut risque (FIGO 2009 stade I grade 3 avec invasion myométriale profonde et/ou invasion des espaces lymphovasculaires ; stade II-III ; ou stade I-III avec histologie séreuse ou à cellules claires). Les participantes ont été randomisées (1:1) pour recevoir une radiothérapie pelvienne (48,6 Gy en fractions de 1,8 Gy) ou une chimioradiothérapie (radiothérapie combinée à deux cycles de cisplatine 50 mg/m2 par voie intraveineuse aux semaines 1 et 4, suivis de quatre cycles de carboplatine aire sous la courbe 5 et paclitaxel 175 mg/m2 par voie intraveineuse à intervalles de 3 semaines).

Après un suivi médian de 10,1 ans, la survie globale estimée à 10 ans était de 74,4% dans le groupe chimioradiothérapie contre 67,3% dans le groupe radiothérapie seule (HR ajusté 0,73, p=0,032). La survie sans récidive à 10 ans était de 72,8% contre 67,4% (HR ajusté 0,74, p=0,034). L'analyse post-hoc par classe moléculaire a montré que, pour les femmes atteintes de tumeurs p53 anormales, la survie globale à 10 ans était de 52,7% avec la chimioradiothérapie contre 36,6% avec la radiothérapie seule (HR ajusté 0,52, p=0,021) et la survie sans récidive à 10 ans était de 52,6% contre 37,0% (HR 0,42, p=0,0027).

La survie globale et la survie sans récidive à 10 ans ont été améliorées chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre à haut risque traitées par chimioradiothérapie adjuvante par rapport à la radiothérapie seule, avec un bénéfice cliniquement pertinent suggéré pour les cancers p53 anormaux.