Vaccination antigrippale inactivée à haute dose versus dose standard et événements cardiovasculaires chez les personnes avec ou sans maladie cardiovasculaire athéroscléreuse préexistante : l'essai DANFLU-2

L'étude vise à évaluer et comparer l'efficacité relative du vaccin (rVE) antigrippal inactivé à haute dose (HD-IIV) par rapport au vaccin antigrippal inactivé à dose standard (SD-IIV) sur les résultats respiratoires et cardiovasculaires chez les personnes avec ou sans maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) préexistante.

Analyse exploratoire pré-spécifiée d'un essai pragmatique, ouvert et randomisé individuellement mené au Danemark pendant trois saisons grippales. Les adultes de 65 ans et plus ont été randomisés 1:1 pour recevoir HD-IIV ou SD-IIV. Les données de base et les données sur les résultats ont été collectées via des registres nationaux. Le critère principal était l'hospitalisation pour grippe ou pneumonie. Les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) ont été définis comme un composite de décès cardiovasculaire, d'hospitalisation pour infarctus du myocarde ou d'hospitalisation pour accident vasculaire cérébral (AVC). L'hétérogénéité de la rVE a été évaluée chez les participants avec et sans ASCVD.

L'incidence de tous les résultats était plus élevée chez les participants atteints d'ASCVD préexistante (n = 46 825) que chez ceux qui n'en étaient pas atteints (n = 285 613). La rVE était cohérente chez les participants avec et sans ASCVD (tous Pinteraction = .05). La rVE pour le critère principal était de 6,87 % [intervalle de confiance (IC) à 95 %, -2,52 à 15,42] chez les personnes sans ASCVD et de 4,71 % (IC à 95 %, -11,58 à 18,63) chez celles avec (Pinteraction = .80). Pour les hospitalisations dues à la grippe, la rVE était de 42,88 % (IC à 95 %, 22,07-58,44) contre 45,73 % (IC à 95 %, 16,68-65,16) chez ceux sans ASCVD par rapport à ceux avec (Pinteraction = .84). Pour les MACE, la rVE était de 4,29 % (IC à 95 %, -6,50 à 14,00) chez les participants sans ASCVD et de 0,30 % (IC à 95 %, -17,56 à 15,44) chez les participants atteints d'ASCVD préexistante (Pinteraction = .68).

Chez les personnes de 65 ans et plus, la rVE de HD-IIV par rapport à SD-IIV contre les résultats respiratoires et cardiovasculaires était similaire chez ceux avec et sans ASCVD préexistante.