Résultats spécifiques au sexe après traitement transcathéter ou chirurgical du rétrécissement aortique : l'essai DEDICATE-DZHK6

Le rétrécissement aortique peut être géré différemment chez les femmes et les hommes, mais les preuves restent limitées. Cette étude décrit les caractéristiques et les résultats spécifiques au sexe chez les patients à risque faible à intermédiaire assignés à un remplacement valvulaire aortique transcathéter (TAVI) ou à un remplacement valvulaire aortique chirurgical (SAVR) dans le cadre de l'essai DEDICATE-DZHK6.

L'essai DEDICATE-DZHK6 a démontré la non-infériorité du TAVI par rapport au SAVR pour le critère principal de décès toutes causes confondues ou d'accident vasculaire cérébral (AVC) à 1 an. Les effets spécifiques au sexe ont été évalués dans cette analyse de sous-groupe descriptive prédéfinie. L'étude a inclus 1394 patients (43,3 % de femmes).

Le décès toutes causes confondues ou l'AVC à 1 an était de 5,2 % dans le groupe TAVI contre 11,5 % dans le groupe SAVR [hazard ratio (HR) 0,46 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,25-0,82] chez les femmes et de 5,4 % contre 9,0 % (HR 0,61 ; IC à 95 % 0,35-1,03) chez les hommes. À 1 an après TAVI contre SAVR, le décès toutes causes confondues est survenu chez 2,6 % contre 6,7 % (HR 0,41 ; IC à 95 % 0,17-0,90) chez les femmes et chez 2,6 % contre 5,9 % (HR 0,44 ; IC à 95 % 0,20-0,88) chez les hommes. Un AVC est survenu chez 2,6 % contre 6,2 % (HR 0,43 ; IC à 95 % 0,18-0,93) chez les femmes et chez 3,1 % contre 3,6 % (HR 0,89 ; IC à 95 % 0,41-1,90) chez les hommes.

Chez les patients atteints de rétrécissement aortique sévère à risque faible à intermédiaire, le TAVI n'était pas inférieur au SAVR pour le critère principal chez les femmes et les hommes, avec des taux d'événements plus faibles chez les patients assignés au TAVI. Les femmes étaient particulièrement exposées au risque de complications précoces, quel que soit le traitement assigné, et à un risque accru d'AVC après SAVR.