Candésartan versus placebo pour la prévention de la migraine chez les patients souffrant de migraine épisodique : un essai randomisé, en triple aveugle, contrôlé par placebo, de phase 2

Les traitements préventifs efficaces et bien tolérés pour la migraine restent limités. L'antagoniste des récepteurs de l'angiotensine, le candésartan, a montré des résultats prometteurs dans de petites études. Cette étude vise à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité du candésartan dans le traitement préventif de la migraine épisodique.

Il s'agit d'un essai randomisé, en triple aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles, de phase 2, mené dans dix hôpitaux en Norvège et en Estonie. Des adultes âgés de 18 à 64 ans, souffrant de deux à huit crises de migraine (avec ou sans aura) par mois, ont été randomisés (1:1:1) pour recevoir quotidiennement du candésartan oral à 16 mg, du candésartan à 8 mg ou un placebo pendant 12 semaines. L'utilisation d'un traitement aigu de la migraine était autorisée, mais l'utilisation d'autres traitements préventifs était interdite. Le critère d'évaluation principal était la variation du nombre moyen de jours de migraine par période de 4 semaines, entre la période de référence et les semaines 9 à 12.

Entre avril 2021 et avril 2024, 1340 personnes ont été évaluées pour leur éligibilité, 806 ont été jugées inéligibles et 534 ont été incluses dans l'essai. La réduction des jours de migraine entre les semaines 9 et 12 était de 2,04 jours (IC à 95 % : 1,65-2,41 ; p<0,0001) dans le groupe candésartan 16 mg, contre 0,82 jours (0,38-1,23 ; p=0,0003) dans le groupe placebo (différence entre les groupes : -1,22 [IC à 95 % : -1,75 à -0,70] ; p<0,0001). L'effet indésirable le plus fréquent avec le candésartan 16 mg était les vertiges, signalés chez 46 (30 %) des 156 participants, contre 19 (13 %) des 151 dans le groupe placebo.

L'administration quotidienne de candésartan à 16 mg est efficace et bien tolérée comme traitement préventif de la migraine épisodique. Ces résultats soutiennent son rôle en tant qu'option cliniquement significative et fondée sur des preuves pour la prévention de la migraine. Cependant, d'autres essais cliniques et des données réelles provenant d'études de registre sont nécessaires pour évaluer son efficacité à long terme.