FOLFIRINOX néoadjuvant versus chimioradiothérapie néoadjuvante à base de gemcitabine dans le cancer du pancréas résécable et potentiellement résécable (PREOPANC-2) : un essai randomisé multicentrique, en ouvert, de phase 3

L'essai PREOPANC-2 visait à évaluer si le FOLFIRINOX néoadjuvant améliorait la survie globale par rapport à une chimioradiothérapie néoadjuvante à base de gemcitabine suivie d'une gemcitabine adjuvante chez les patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) résécable ou potentiellement résécable.

Il s'agit d'un essai randomisé de phase 3, multicentrique et en ouvert, mené à l'échelle nationale aux Pays-Bas. Les patients (âgés de 18 ans ou plus) atteints d'un PDAC résécable ou potentiellement résécable ont été randomisés pour recevoir soit du FOLFIRINOX (FFX) néoadjuvant suivi d'une chirurgie, soit une chimioradiothérapie (CRT) néoadjuvante à base de gemcitabine suivie d'une chirurgie et d'une gemcitabine adjuvante. Le critère d'évaluation principal était la survie globale.

375 patients ont été randomisés dans les groupes FFX (n=188) ou CRT (n=187). Après un suivi médian de 42,3 mois, la survie globale médiane était de 21,9 mois dans le groupe FFX contre 21,3 mois dans le groupe CRT (HR 0,88 [IC 95% 0,69-1,13], p=0,32). Les événements indésirables de grade 3-4 les plus fréquents étaient la neutropénie, la diarrhée et la leucopénie. Des événements indésirables graves sont survenus chez 49% des patients du groupe FFX contre 43% dans le groupe CRT (p=0,26).

Cet essai randomisé n'a pas montré de différence de survie globale entre le FOLFIRINOX néoadjuvant et la chimioradiothérapie néoadjuvante à base de gemcitabine chez les patients atteints d'un PDAC résécable ou potentiellement résécable. Les deux schémas thérapeutiques néoadjuvants peuvent être envisagés chez ces patients.