Thérapies à dose élevée de vonoprazane en double, thérapie triple de vonoprazane et thérapies hybrides inverses de rabéprazole pour le traitement de première ligne de l'infection à helicobacter pylori : un essai multicentrique randomisé

L'étude compare l'efficacité de trois schémas thérapeutiques de 14 jours pour le traitement de première ligne de l'infection à Helicobacter pylori.

Un essai multicentrique, randomisé et ouvert a été mené auprès de patients adultes infectés par H. pylori dans 6 centres à Taiwan. Les sujets ont été assignés aléatoirement (1:1:1) à une thérapie à dose élevée de vonoprazane en double, une thérapie triple de vonoprazane ou une thérapie hybride inverse de rabéprazole. L'éradication a été évaluée par le test respiratoire à l'urée 13C. Le critère principal était le taux d'éradication de H. pylori évalué dans la population en intention de traiter.

Entre décembre 2021 et avril 2024, 906 patients ont été recrutés. Les taux d'éradication étaient de 83,8 % (253/302) pour la thérapie à dose élevée de vonoprazane en double, de 90,1 % (272/302) pour la thérapie triple de vonoprazane et de 89,1 % (271/302) pour la thérapie hybride inverse de rabéprazole en analyse en intention de traiter. La thérapie à dose élevée de vonoprazane en double était inférieure à la fois à la thérapie triple de vonoprazane (intervalle de confiance à 95 % de -11,5 % à -1,1 % ; P = 0,022) et à la thérapie hybride inverse de rabéprazole (intervalle de confiance à 95 % de -10,7 % à 0,1 % ; P = 0,031). Il n'y avait pas de différences significatives dans les proportions globales de patients présentant des événements indésirables entre les groupes vonoprazane à dose élevée en double, vonoprazane en triple et hybride inverse de rabéprazole (10,3 %, 15,2 % et 15,6 %, respectivement). Un poids corporel =60 kg, la résistance à la clarithromycine et une mauvaise observance du traitement étaient des facteurs de risque indépendants prédisant l'échec de l'éradication pour les 3 thérapies correspondantes, avec des odds ratios de 3,2 (1,3-7,5), 4,8 (1,2-18,9) et 14,8 (2,8-78,8), respectivement.

La thérapie triple de vonoprazane et la thérapie hybride inverse de rabéprazole sont préférables à la thérapie à dose élevée de vonoprazane en double pour le traitement de première ligne de l'infection à H. pylori.