Aspirine, événements cardiovasculaires et saignements majeurs chez les personnes âgées : suivi prolongé de l'essai ASPREE

Les recommandations déconseillent l'initiation systématique d'aspirine à faible dose chez les personnes âgées pour la prévention primaire des événements cardiovasculaires athéroscléreux. Cette étude vise à estimer les effets à long terme et post-essai de l'aspirine sur les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) et les hémorragies majeures.

Analyse des données pendant l'essai (2010-2017) et après l'essai (2017-2022). Les participants étaient âgés de ≥70 ans (≥65 ans pour les minorités américaines) sans antécédents d'événements cardiovasculaires, de démence ou de handicap physique limitant l'autonomie. Randomisation en aspirine quotidienne à faible dose ou placebo pendant les 4,7 ans de l'essai.

Parmi les 19 114 participants randomisés (9525 aspirine, 9589 placebo), 15 668 sans MACE pendant l'essai ont consenti à un suivi post-essai. Aucun bénéfice à long terme de la randomisation à l'aspirine n'a été observé pour les MACE sur toute la période de l'essai et post-essai [hazard ratio (HR) 1,04, intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,94, 1,15]. Cependant, pendant la période post-essai (médiane de 4,3 ans), il y a eu un taux plus élevé de MACE (HR 1,17, IC à 95 % 1,01, 1,36) chez ceux randomisés à l'aspirine par rapport au placebo. Sur toute la période, un taux plus élevé d'hémorragies majeures a été observé dans le groupe aspirine randomisé par rapport au placebo (HR 1,24, IC à 95 % 1,10, 1,39).

Cette étude fournit de nouvelles preuves concernant les MACE et les hémorragies à long terme suite à l'utilisation d'aspirine chez des personnes âgées initialement en bonne santé. L'absence de bénéfice à long terme sur les MACE doit être prise en compte dans la prise de décision clinique si l'aspirine est envisagée dans ce contexte.