Ciprofloxacine versus aminoglycoside-ciprofloxacine pour la peste bubonique

La peste est une maladie infectieuse grave avec un potentiel épidémique. Les recommandations de traitement actuelles sont basées sur des preuves limitées.

Une étude de non-infériorité en ouvert a été menée à Madagascar entre 2020 et 2024 sur des patients présentant une suspicion clinique de peste bubonique (à l'exclusion des femmes enceintes). Deux traitements inclus dans les directives nationales ont été comparés : la ciprofloxacine orale pendant 10 jours (monothérapie à la ciprofloxacine) et un aminoglycoside injectable pendant 3 jours suivi de ciprofloxacine orale pendant 7 jours (aminoglycoside-ciprofloxacine). Le critère principal était l'échec du traitement au jour 11, défini comme le décès, la fièvre, la peste pulmonaire secondaire ou un traitement alternatif ou prolongé de la peste.

Sur 933 patients examinés, 450 patients suspects de peste bubonique ont été inclus et randomisés. Parmi eux, 220 patients (110 par groupe) avaient une infection confirmée et 2 (1 par groupe) une infection probable. 53,2 % des patients randomisés étaient des hommes et l'âge médian était de 14 ans (de 2 à 72 ans). La monothérapie à la ciprofloxacine s'est avérée non inférieure à l'association aminoglycoside-ciprofloxacine : l'échec du traitement est survenu chez 9,0 % des patients (10 sur 111) dans le groupe ciprofloxacine et chez 8,1 % (9 sur 111) dans le groupe aminoglycoside-ciprofloxacine (différence de 0,9 point de pourcentage ; intervalle de confiance à 95 % : -6,0 à 7,8). La non-infériorité a été confirmée dans d'autres populations d'analyse prédéfinies. 5 patients du groupe ciprofloxacine et 4 patients du groupe aminoglycoside-ciprofloxacine sont décédés, et une peste pulmonaire secondaire s'est développée chez 3 patients dans chaque groupe. L'incidence des événements indésirables était similaire dans les deux groupes (18,0 % et 18,9 % respectivement), et les événements indésirables graves sont survenus chez 7,2 % et 5,4 % respectivement.

La monothérapie orale à la ciprofloxacine pendant 10 jours n'est pas inférieure à une combinaison séquentielle aminoglycoside-ciprofloxacine pour le traitement des patients atteints de peste bubonique.