Effets de l'ocytocine ou de la carbétocine prophylactiques sur la libération de troponine et l'hémorragie du post-partum lors d'une césarienne programmée : essai contrôlé randomisé en double aveugle

L'ocytocine peut provoquer des effets secondaires myocardiques dose-dépendants. Cette étude a examiné si la carbétocine, un analogue de l'ocytocine à longue durée d'action, provoque des changements similaires.

Il s'agit d'un essai randomisé en double aveugle mené dans des hôpitaux universitaires à Oslo, en Norvège. 240 femmes enceintes uniques, âgées de 18 à 50 ans, subissant une césarienne programmée, ont été randomisées 1:1 pour recevoir de l'ocytocine 2,5 UI ou de la carbétocine 100 µg par voie intraveineuse immédiatement après l'accouchement. Le critère principal était la variation de la concentration sérique de troponine I cardiaque (cTnI) entre le début de l'étude et 6 à 10 heures après l'accouchement. Les critères secondaires comprenaient les pertes sanguines, le tonus utérin (échelle d'évaluation numérique de 0 à 10), le traitement de sauvetage et les coûts des soins de santé 48 heures après l'accouchement.

215 patientes ont subi une césarienne programmée et ont reçu le médicament de l'étude qui leur avait été attribué (groupe ocytocine, n = 112 ; groupe carbétocine, n = 103). Aucune différence n'a été détectée dans la variation médiane de la concentration de cTnI entre le début de l'étude et 6 à 10 heures après l'accouchement (0,0 [IC à 95 % -1,09 à 1,09] ng/L ; p = 1,00). La perte sanguine estimée médiane (intervalle interquartile [IQR]) était similaire : ocytocine, 395 (96 à 627) mL ; carbétocine, 335 (127 à 570) mL (différence entre les groupes : -41 mL [IC à 95 % -158 à 76] ; p = 0,49). L'utilisation du traitement de sauvetage était plus élevée avec l'ocytocine (46,4 %) qu'avec la carbétocine (27,2 %) ; différence de risque (-19,2 % [IC à 95 % -31,2 à -6,3] ; p = 0,004). Le tonus utérin médian (IQR) 5 minutes après l'accouchement était plus faible avec l'ocytocine (7 [6 à 8]) qu'avec la carbétocine (8 [7 à 9] ; différence entre les groupes 1,0 NRS [IC à 95 % 1,0 à 1,0] ; p < 0,001). Malgré un coût 10 fois supérieur de la carbétocine à celui de l'ocytocine, les coûts moyens totaux des soins de santé étaient similaires, différence de groupe ajustée de 31 NOK (3 $ USD ; 3 € ; [IC à 95 % -361 à 298 NOK] ; p = 0,85).

Le risque ischémique myocardique et les coûts des soins de santé étaient comparables pour les deux médicaments. Les patientes recevant de la carbétocine ont maintenu un meilleur tonus utérin et ont nécessité moins de traitements de sauvetage.