Protection contre l'infection persistante par HPV-16/18 après différents nombres de doses de vaccin quadrivalent chez les filles et les jeunes femmes : un essai clinique randomisé

Il n'existe pas d'études randomisées comparant l'efficacité à long terme d'un schéma vaccinal à 2 doses (administrées à 0 et 6 mois) du vaccin quadrivalent contre le papillomavirus humain (4vHPV) avec un schéma à 2 + 1 doses (administrées à 0, 6 et 60 mois) administré aux préadolescentes pour la prévention de l'infection persistante par HPV-16 et HPV-18.

Un essai clinique randomisé (ECR) de non-infériorité, appelé ICI-VPH (Impact of HPV Immunization Schedules Against HPV), a été mené au Québec, Canada, de 2013 à 2021. Les participantes éligibles étaient des filles ayant reçu 2 doses de 4vHPV, à 6 mois d'intervalle, lorsqu'elles étaient âgées de 9 à 11 ans, 5 ans avant le recrutement pour l'essai. Les participantes ont été randomisées 1:1 dans les groupes à 2 doses ou à 2 + 1 doses. Le groupe à 2 + 1 doses a reçu une dose de rappel de 4vHPV lors de la visite de recrutement.

Parmi les 3356 participantes, l'âge moyen (écart type) au moment de l'inscription était de 14,8 (0,4) ans, et 2867 (85,4 %) étaient des Canadiennes françaises. Sur les 16 989 tests de génotypage analysés, 31 (0,2 %) ont détecté un HPV-6, -11, -16 et -18 de type vaccinal. Une seule participante du groupe à 2 + 1 doses (0,1 %) présentait une infection persistante par le HPV-16 limitée dans le temps.

Cet essai clinique a révélé que l'incidence de l'infection par le HPV-16 et le HPV-18 était faible avec les deux schémas 4vHPV à 2 doses et à 2 + 1 doses. Un schéma à 2 doses a assuré une protection robuste contre l'infection persistante par le HPV-16 et le HPV-18 pendant une période allant jusqu'à 13 ans, ce qui suggère qu'une dose de rappel administrée à 60 mois n'apporterait pas de bénéfice supplémentaire.