L'étude MURANO : analyse finale et résultats de la sous-étude de retraitement/crossover de venr pour les patients atteints de LLC en rechute/réfractaire

L'étude de phase 3 MURANO a démontré que l'association venetoclax-rituximab (VenR) à durée fixe améliore la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG) par rapport à l'association bendamustine-rituximab (BR) chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute ou réfractaire.

Les patients ont été randomisés pour recevoir VenR (venetoclax 400 mg par jour pendant 2 ans plus rituximab mensuel pendant 6 mois; n = 194) ou BR (6 mois; n = 195). Une sous-étude a inclus des patients avec une maladie progressive (MP) qui ont reçu VenR en retraitement ou après crossover depuis BR.

Après un suivi médian de 7 ans, la SSP médiane avec VenR était de 54,7 mois contre 17,0 mois avec BR. La SSP à 7 ans avec VenR était de 23,0%. La SG à 7 ans était de 69,6% et 51,0%, respectivement. Parmi les patients traités par VenR avec une maladie résiduelle minime indétectable (MRD indétectable; uMRD) et sans MP à la fin du traitement (EOT), la SSP médiane à partir de l'EOT était de 52,5 mois contre 18,0 mois chez les patients avec MRD à l'EOT. Dans la sous-étude, 25 patients ont été retraités avec VenR et 9 patients ont bénéficié d'un crossover vers VenR; la SSP médiane était de 23 et 27 mois, et le meilleur taux de réponse globale était de 72% et 89%, respectivement.

Les analyses finales de l'étude MURANO soutiennent la prise en compte d'un traitement à durée fixe par VenR pour les patients atteints de LLC en rechute ou réfractaire. Aucun nouveau problème de sécurité n'a été observé.