Embolisation méningée pour la prévention de la récidive d'hématome sous-dural chronique après chirurgie : l'essai clinique randomisé EMPROTECT

L'embolisation de l'artère méningée moyenne (AMM) a été proposée comme traitement potentiel pour l'hématome sous-dural chronique (HSDC).

Essai clinique multicentrique, ouvert et randomisé avec évaluation des critères d'évaluation en aveugle. Les patients ayant subi une opération pour une récidive d'HSDC ou un premier épisode d'HSDC à haut risque de récidive ont été recrutés de juillet 2020 à mars 2023 dans 12 centres français de neurochirurgie ou de neurochirurgie et de neuroradiologie interventionnelle. Le dernier suivi a eu lieu le 2 novembre 2023. Les participants ont été randomisés 1:1 pour subir une embolisation de l'AMM avec des microparticules dans les 7 jours suivant la chirurgie (171 patients, groupe intervention) ou des soins médicaux standard seuls (171 patients, groupe témoin).

Parmi les 342 patients randomisés (âge médian [IQR], 77 [68-83] ans ; 274 [80,1 %] hommes), 308 (90,1 %) ont terminé l'essai. Le critère d'évaluation principal a été observé chez 24 des 162 (14,8 %) et 33 des 157 (21,0 %) patients des groupes intervention et témoin, respectivement (après imputation : odds ratio, 0,64 [IC 95 %, 0,36-1,14] ; différence absolue ajustée, -6 % [IC 95 %, -14 % à 2 %] ; P = 0,13). Les groupes ne différaient pas significativement pour aucun des critères d'évaluation secondaires. Une nouvelle intervention chirurgicale a été réalisée chez 7 des 162 (4,3 %) et 13 des 157 (8,3 %) patients des groupes intervention et témoin (P = 0,14), respectivement. Des complications mineures et majeures liées à la procédure d'embolisation sont survenues chez 3 des 171 (1,8 %) et 1 des 171 (0,6 %) patients, respectivement.

Dans cet essai clinique randomisé, chez les patients ayant subi une opération pour une récidive d'HSDC ou un premier épisode d'HSDC à haut risque de récidive, l'embolisation de l'AMM n'a pas entraîné un taux de récidive significativement plus faible à 6 mois par rapport aux soins médicaux standard seuls. Cependant, l'ampleur de l'estimation de l'effet est cohérente avec d'autres essais récents, dont certains ont démontré le bénéfice de l'embolisation de l'AMM avec des agents emboliques liquides non adhésifs, et ces résultats, considérés ensemble, peuvent éclairer les études futures et l'utilisation potentielle de cette approche thérapeutique pour la prise en charge de l'HSDC.