Méthotrexate à faible dose pour le traitement de l'arthrose inflammatoire du genou : un essai clinique randomisé

Une étude récente suggère que le méthotrexate pourrait réduire la douleur articulaire chez les patients atteints d'arthrose inflammatoire (OA) de la main. Cependant, son efficacité sur l'arthrose inflammatoire du genou reste inconnue.

Un essai clinique randomisé multicentrique, contrôlé par placebo, a été mené sur 11 sites en Chine entre juillet 2019 et janvier 2023. Les participants étaient des patients vivant dans la communauté atteints d'arthrose inflammatoire du genou avec épanchement-synovite confirmé par imagerie par résonance magnétique (IRM). Les participants ont été randomisés (1:1) pour recevoir du méthotrexate (jusqu'à 15 mg par semaine) ou un placebo.

Sur 278 participants examinés, 215 ont été randomisés (âge moyen [écart type], 60,4 [7,4] ans ; 191 [89%] femmes), et 175 (81%) ont terminé l'essai. Les changements dans la douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA) et la surface maximale de l'épanchement-synovite n'étaient pas significativement différents entre les groupes méthotrexate et placebo sur 52 semaines (différence entre les groupes, 0,3 mm [IC à 95%, -6,7 à 7,3 mm] pour la douleur EVA ; 0,1 cm2 [IC à 95%, -0,8 à 1,0 cm2] pour la surface maximale de l'épanchement-synovite). Aucune différence significative entre les groupes n'a été constatée pour aucun des critères secondaires préspécifiés. Au moins un événement indésirable s'est produit chez environ 32 participants (29,6%) dans le groupe méthotrexate et 26 participants (24,3%) dans le groupe placebo.

Les résultats de cet essai clinique randomisé montrent que, comparativement au placebo, le méthotrexate à faible dose n'a pas réduit la douleur ou l'épanchement-synovite sur 52 semaines chez les patients atteints d'arthrose du genou et d'épanchement-synovite.