Essai randomisé de l'hémodilution normovolémique aiguë en chirurgie cardiaque

Les patients subissant une chirurgie cardiaque reçoivent souvent des transfusions de globules rouges, avec les risques et les coûts associés. L'hémodilution normovolémique intraopératoire précoce (hémodilution normovolémique aiguë [HNVA]) est une technique de conservation du sang qui consiste à prélever du sang autologue avant le début de la circulation extracorporelle et à réinfuser le sang prélevé après le sevrage de la circulation extracorporelle. Des données supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si l'HNVA réduit le nombre de patients recevant une transfusion de globules rouges allogéniques.

Dans un essai multinational, en simple aveugle, des adultes de 32 centres et 11 pays subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle ont été randomisés pour recevoir une HNVA (prélèvement de ≥650 ml de sang total avec remplacement par des cristalloïdes si nécessaire) ou les soins habituels. Le critère de jugement principal était la transfusion d'au moins une unité de globules rouges allogéniques pendant le séjour à l'hôpital. Les critères secondaires étaient le décès toutes causes confondues dans les 30 jours suivant l'opération ou pendant l'hospitalisation pour l'opération, les complications hémorragiques, les complications ischémiques et l'insuffisance rénale aiguë.

Au total, 2010 patients ont été randomisés ; 1010 ont été affectés à l'HNVA et 1000 aux soins habituels. Parmi les patients dont les données étaient disponibles, 274 sur 1005 (27,3 %) dans le groupe HNVA et 291 sur 997 (29,2 %) dans le groupe de soins habituels ont reçu au moins une transfusion de globules rouges allogéniques (risque relatif, 0,93 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,81 à 1,07 ; P = 0,34). Une chirurgie pour saignement postopératoire a été pratiquée chez 38 des 1004 patients (3,8 %) du groupe HNVA et chez 26 des 995 patients (2,6 %) du groupe de soins habituels. Le décès dans les 30 jours ou pendant l'hospitalisation est survenu chez 14 des 1008 patients (1,4 %) du groupe HNVA et chez 16 des 997 patients (1,6 %) du groupe de soins habituels. Les résultats en matière de sécurité étaient similaires dans les deux groupes.

Chez les adultes subissant une chirurgie cardiaque, l'HNVA n'a pas réduit le nombre de patients recevant une transfusion de globules rouges allogéniques.