Le mirikizumab améliore la qualité de vie et la productivité au travail chez les patients atteints de la maladie de crohn modérément à sévèrement active : résultats de l'étude de phase 3 VIVID-1

Le mirikizumab a démontré une efficacité significative par rapport au placebo chez les patients atteints de la maladie de Crohn (MC) dans l'étude de phase 3 VIVID-1. Cette étude évalue l'impact du mirikizumab par rapport au placebo sur la qualité de vie liée à la santé (QdVLS) et la productivité au travail dans VIVID-1.

Les patients de VIVID-1 randomisés pour recevoir du mirikizumab (N = 579) ou un placebo (N = 199) ont été inclus. L'effet du mirikizumab sur la QdVLS a été évalué aux semaines 12 et 52 à l'aide du questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBDQ), du questionnaire abrégé sur la santé SF-36, de l'échelle visuelle analogique EQ-5D-5L et des mesures de la productivité au travail et de l'altération de l'activité : MC. Le test de Cochran-Mantel-Haenszel avec imputation des non-répondeurs (points d'extrémité binaires) et l'analyse de covariance avec observation de base modifiée reportée (points d'extrémité continus) ont été utilisés pour les comparaisons de traitement.

Des améliorations plus importantes de la variation moyenne par rapport à la valeur de référence aux semaines 12 et 52 ont été observées avec le mirikizumab par rapport au placebo dans les scores totaux et de domaine de l'IBDQ, les scores sommaires et de domaine du SF-36 et les scores de l'échelle visuelle analogique EQ-5D-5L (tous P < 0,001). Des améliorations significatives avec le mirikizumab par rapport au placebo ont été observées dans les scores de productivité au travail et d'altération de l'activité : MC à la semaine 12 : absentéisme (P = 0,001), présentéisme (P = 0,005), altération de l'activité (P < 0,001) et altération globale du travail (P = 0,002) ; ces améliorations ont été maintenues à la semaine 52 (tous P < 0,001, sauf l'absentéisme). Aux semaines 12 et 52, une plus grande proportion de patients traités par mirikizumab par rapport au placebo ont obtenu une réponse IBDQ, une rémission IBDQ et une amélioration cliniquement importante des résumés des composantes physiques et mentales du SF-36 (tous P < 0,001).

Les patients atteints de MC modérément à sévèrement active traités par mirikizumab ont signalé des améliorations cliniquement significatives de la QdVLS et de la productivité au travail par rapport au placebo à la semaine 12, qui ont été maintenues à la semaine 52.