Essai du triméthoprime-sulfaméthoxazole pendant la grossesse pour améliorer les issues de naissance

Les infections maternelles sont à l'origine de plusieurs issues de naissance défavorables. On ignore si la prophylaxie par triméthoprime-sulfaméthoxazole pendant la grossesse améliorera les issues de naissance.

Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo au Zimbabwe. Des femmes enceintes ont été assignées à recevoir du triméthoprime-sulfaméthoxazole, à une dose de 960 mg par jour, ou un placebo à partir d'au moins 14 semaines de gestation jusqu'à l'accouchement. Le critère de jugement principal était le poids de naissance.

Parmi 993 participantes (131 atteintes d'une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)), 498 ont été assignées au hasard à recevoir un placebo et 495 à recevoir du triméthoprime-sulfaméthoxazole, la première dose étant reçue à une médiane de 21,7 semaines de gestation (intervalle interquartile, 17,3 à 26,4). Dans les analyses en intention de traiter, le poids de naissance moyen (± écart type) était de 3040±460 g dans le groupe triméthoprime-sulfaméthoxazole et de 3019±526 g dans le groupe placebo (différence moyenne, 20 g, intervalle de confiance à 95 %, -43 à 83 ; P = 0,53). Le nombre d'événements indésirables était similaire dans les deux groupes.

Au Zimbabwe, la prophylaxie par triméthoprime-sulfaméthoxazole pendant la grossesse n'a pas augmenté significativement le poids de naissance des nourrissons.