Finerenone avec empagliflozine dans la maladie rénale chronique et le diabète de type 2

Les données sont limitées concernant l'initiation simultanée d'inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 et de finérénone, un antagoniste non stéroïdien des récepteurs minéralocorticoïdes, chez les personnes atteintes de maladie rénale chronique et de diabète de type 2.

Des participants atteints de maladie rénale chronique (taux de filtration glomérulaire estimé [TFGe] de 30 à 90 ml par minute par 1,73 m2 de surface corporelle), d'albuminurie (rapport albuminurie/créatininurie de 100 à =5000 [avec l'albumine mesurée en milligrammes et la créatinine mesurée en grammes]) et de diabète de type 2, déjà sous inhibiteur du système rénine-angiotensine, ont été randomisés selon un ratio de 1:1:1 pour recevoir de la finérénone (avec un placebo correspondant à l'empagliflozine) à une dose de 10 ou 20 mg par jour, de l'empagliflozine à une dose de 10 mg par jour (avec un placebo correspondant à la finérénone), ou une combinaison de finérénone et d'empagliflozine. Le critère de jugement principal était la variation relative du rapport moyen albuminurie/créatininurie transformé en logarithme entre le début de l'étude et le jour 180. La sécurité a été évaluée.

Au départ, le rapport albuminurie/créatininurie était similaire entre les participants des trois groupes ; la valeur médiane était de 579 (intervalle interquartile, 292 à 1092) chez ceux dont les données étaient disponibles (265 dans le groupe de thérapie combinée, 258 dans le groupe finérénone et 261 participants dans le groupe empagliflozine). Au jour 180, la réduction du rapport albuminurie/créatininurie avec la thérapie combinée était de 29 % supérieure à celle avec la finérénone seule (ratio des moindres carrés de la différence de changement par rapport à la base, 0,71 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,61 à 0,82 ; P<0,001) et de 32 % supérieure à celle avec l'empagliflozine seule (ratio des moindres carrés de la différence de changement par rapport à la base, 0,68 ; IC à 95 %, 0,59 à 0,79 ; P<0,001). Aucun des agents, seul ou en combinaison, n'a entraîné d'événements indésirables inattendus. L'hypotension symptomatique, l'insuffisance rénale aiguë et l'hyperkaliémie entraînant l'arrêt du médicament étaient rares.

Chez les personnes atteintes à la fois de maladie rénale chronique et de diabète de type 2, le traitement initial par finérénone plus empagliflozine a entraîné une réduction plus importante du rapport albuminurie/créatininurie que chaque traitement seul.