Survie globale avec nivolumab néoadjuvant associé à la chimiothérapie dans le cancer du poumon

Le nivolumab néoadjuvant associé à la chimiothérapie a significativement amélioré la réponse pathologique complète et la survie sans événement chez les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) résécable dans un essai de phase 3. Des données sur la survie globale sont nécessaires.

Dans cet essai ouvert de phase 3, des patients atteints d'un CBNPC résécable de stade IB à IIIA ont été randomisés pour recevoir du nivolumab associé à la chimiothérapie ou de la chimiothérapie seule pendant trois cycles, suivis d'une chirurgie. Les principaux critères d'évaluation étaient la survie sans événement et la réponse pathologique complète. Cette analyse rapporte les résultats de l'analyse planifiée de la survie globale.

Un total de 358 patients ont été affectés simultanément pour recevoir du nivolumab associé à la chimiothérapie (179 patients) ou de la chimiothérapie seule (179 patients). L'analyse finale de la survie globale a significativement favorisé le nivolumab néoadjuvant associé à la chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule (hazard ratio pour le décès, 0,72 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,52 à 0,10 ; P = 0,048). Après un suivi médian de 68,4 mois, la survie globale à 5 ans était de 65,4 % avec le nivolumab associé à la chimiothérapie et de 55,0 % avec la chimiothérapie seule, avec une cohérence dans la plupart des sous-groupes. Dans les analyses exploratoires, la survie globale à 5 ans dans le groupe nivolumab plus chimiothérapie était de 95,3 % (IC à 95 %, 82,7 à 98,8) chez les patients présentant une réponse pathologique complète et de 55,7 % (IC à 95 %, 46,9 à 63,7) chez ceux ne présentant pas une telle réponse ; la survie était de 75,0 % chez les patients présentant une clairance de l'ADN tumoral circulant (ctDNA) avant la chirurgie et de 52,6 % chez ceux ne présentant pas une telle clairance.

Trois cycles de nivolumab néoadjuvant associé à la chimiothérapie ont significativement amélioré la survie globale chez les patients atteints d'un CBNPC résécable par rapport à la chimiothérapie seule.