Effet de la famotidine sur les résultats dans l'hypertension artérielle pulmonaire : un essai contrôlé randomisé

L'adaptation du ventricule droit est un déterminant clé des résultats dans l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Malgré une justification convaincante pour développer des thérapies ciblées pour le ventricule droit dans l'HTAP, il n'existe aucun traitement de ce type. L'antagonisme des récepteurs H2 est un paradigme potentiel axé sur le myocarde dans l'insuffisance cardiaque.

Un essai randomisé, en simple centre, 1:1, en double aveugle, contrôlé par placebo, de 24 semaines, de l'antagoniste des récepteurs H2, la famotidine, a été mené chez des patients diagnostiqués avec une HTAP. Le critère de jugement principal était la variation de la distance de marche de 6 minutes (DM6M) à 24 semaines. Les critères secondaires comprenaient les taux de peptide natriurétique de type B, la classe fonctionnelle de la New York Heart Association, les paramètres du ventricule droit mesurés par échocardiographie, la qualité de vie liée à la santé et l'escalade des soins axés sur l'HTAP.

Entre mai 2019 et juillet 2023, 80 participants ont été randomisés, 79 recevant le médicament à l'étude. Aucune différence significative n'a été constatée dans le critère principal de la DM6M à 24 semaines, avec une augmentation de 4,7 m observée dans le bras placebo contre une diminution de 17,0 m dans le bras famotidine (P = 0,24). Aucune différence n'a non plus été constatée dans les critères secondaires à 24 semaines. Le médicament à l'étude a été bien toléré et les profils de sécurité étaient similaires entre les bras. L'adhésion et le déroulement de l'étude étaient bons dans l'ensemble. Les participants atteints d'HTAP associée à la méthamphétamine étaient similaires à tous égards aux participants à l'étude de manière plus générale.

Les résultats de cet essai ne soutiennent pas l'utilisation systématique de la famotidine à 20 mg par jour comme thérapie d'appoint pour le traitement de l'HTAP. Les résultats de l'essai Repurposing a Histamine Antagonist to Benefit Patients With Pulmonary Hypertension (REHAB-PH) s'opposent à la pratique consistant à éviter les participants atteints d'HTAP associée à la méthamphétamine dans les essais cliniques randomisés de nouvelles thérapies.