Médicaments antihypertenseurs au coucher vs le matin chez les personnes âgées fragiles : l'essai clinique randomisé bedmed-frail

L'effet du moment d'administration des antihypertenseurs sur les événements cardiovasculaires indésirables majeurs est incertain, et n'a jamais été étudié chez les personnes âgées fragiles, pour lesquelles les risques et les bénéfices peuvent différer de la population générale.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé pragmatique, multicentrique et ouvert, mené dans 13 établissements de soins de longue durée au Canada. Les participants étaient des résidents hypertendus prenant au moins un antihypertenseur une fois par jour. Les patients ont été randomisés 1:1 pour prendre tous leurs médicaments antihypertenseurs une fois par jour au coucher (intervention) ou selon les soins habituels (principalement le matin).

Un total de 776 personnes âgées (âge médian [IQR], 88 [81-92] ans ; 562 femmes [72,4 %] ; 664 [85,6 %] avec un certain degré de démence ; 367 [47,3 %] avec un diabète ; 307 [39,6 %] avec une maladie coronarienne) ont été randomisées au coucher (394 participants) ou aux soins habituels (382 participants) et ont été suivies pendant une médiane (IQR) de 415 (251-735) jours. Il n'y a pas eu de différence significative dans le critère d'évaluation principal (décès toutes causes confondues ou hospitalisation ou visite au service des urgences (SU) pour accident vasculaire cérébral (AVC), syndrome coronarien aigu ou insuffisance cardiaque) entre les groupes. Les hospitalisations non planifiées toutes causes confondues et les visites au SU étaient moins fréquentes dans le groupe prenant les médicaments au coucher.

Dans cet essai clinique randomisé sur le moment de la prise de médicaments antihypertenseurs, le fait de passer à la prise d'antihypertenseurs au coucher n'a pas permis de réduire un critère composite de décès ou d'événements cardiovasculaires majeurs qui étaient principalement des décès toutes causes confondues, et n'a eu aucun effet sur les événements indésirables potentiellement ischémiques et hypotenseurs, ce qui suggère que dans une population de personnes âgées fragiles, le moment de l'administration a peu ou pas d'influence sur les avantages et les risques des médicaments antihypertenseurs.