Mélatonine pour la douleur neuropathique : un essai croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo

La douleur neuropathique (NP) est un problème courant et difficile, et il existe un besoin croissant de développer des traitements non opioïdes sûrs et efficaces. Les troubles du sommeil sont fréquemment associés à la NP car l'intensité de la douleur est souvent plus forte la nuit. Certaines données suggèrent que la mélatonine, une hormone pinéale, pourrait réduire la douleur dans un contexte clinique.

Un essai clinique croisé, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a été mené auprès de 31 adultes souffrant de NP. Les participants ont été répartis aléatoirement en deux séquences de traitement avec de la mélatonine ou un placebo pendant 4 semaines, suivies d'une période de sevrage de 7 jours. Le critère de jugement principal était l'intensité moyenne quotidienne de la douleur (0-10) aux doses maximales tolérées (DMT) pendant chaque période. Les critères secondaires, évalués à la DMT, comprenaient les événements indésirables et les mesures du sommeil, de l'humeur et de la qualité de vie.

Trente participants ont terminé les deux périodes de traitement. La dose maximale tolérée moyenne de mélatonine était de 11,9 mg/jour. Les événements indésirables apparus sous traitement avec la mélatonine étaient peu fréquents et statistiquement non différents du placebo. À la DMT, la douleur quotidienne moyenne (erreur standard) était de 4,1 (0,3) pour la mélatonine et de 4,2 (0,3) pour le placebo (P = 0,8). Il n'y avait pas de différences statistiquement significatives entre le placebo et la mélatonine pour les critères secondaires.

Les résultats de cet essai ne fournissent aucune preuve suggérant que la mélatonine soit un traitement efficace pour la NP.