Association d'un entraînement physique et d'une thérapie à la testostérone chez les femmes âgées après une fracture de la hanche : l'essai clinique randomisé STEP-HI

De nombreuses femmes âgées ayant subi une réparation de fracture de la hanche ne retrouvent pas leur niveau de fonction antérieur à la fracture, malgré les services de réadaptation post-aiguë. L'effet de la thérapie à la testostérone sur l'amélioration de la récupération après une fracture de la hanche chez les femmes âgées présentant des troubles persistants de la mobilité n'a pas été entièrement étudié.

Un essai clinique randomisé de phase 3, en double aveugle et contrôlé par placebo (STEP-HI), a été mené sur 8 sites aux États-Unis entre décembre 2018 et août 2023. Les participantes étaient des femmes âgées de 65 ans ou plus ayant subi une réparation chirurgicale récente d'une fracture non pathologique du fémur, répondant à des critères objectifs de troubles de la mobilité et vivant dans la communauté après leur sortie de réadaptation. Les participantes ont été réparties aléatoirement dans l'un des 3 groupes de traitement : exercice plus gel de testostérone topique, exercice plus gel placebo ou soins habituels améliorés.

Parmi les 129 femmes randomisées (54 dans le groupe exercice plus testostérone, 55 dans le groupe exercice plus placebo et 20 dans le groupe soins habituels améliorés ; âge moyen [écart type], 79,3 [8,4] ans), le changement moyen (écart type) de la distance de marche de 6 minutes (6MWD) entre le début de l'étude et 24 semaines n'était pas significativement différent pour le groupe exercice plus gel de testostérone topique (n = 53 ; 42,7 [8,2] m) par rapport au groupe exercice plus gel placebo (n = 51 ; 40,5 [8,4] m) et au groupe soins habituels améliorés (n = 18 ; 37,7 [14,8] m).

L'entraînement physique supervisé combiné à une thérapie à la testostérone chez les femmes âgées se remettant d'une fracture de la hanche n'a pas entraîné d'amélioration significative de la 6MWD par rapport à l'exercice supervisé seul. L'ajout d'une thérapie à la testostérone à l'exercice peut ne pas apporter d'avantages supplémentaires pour la mobilité sur de longues distances. La question de savoir si elle peut améliorer les performances physiques et la mobilité sur de courtes distances dans cette population de patients justifie une étude plus approfondie.