Bronchoscopie navigationnelle ou biopsie à l'aiguille transthoracique pour les nodules pulmonaires

Chaque année, des millions de nodules pulmonaires sont identifiés de manière fortuite ou par le biais du dépistage du cancer du poumon, et beaucoup nécessitent une biopsie pour distinguer le cancer des processus bénins. La bronchoscopie navigationnelle et la biopsie à l'aiguille transthoracique guidée par tomodensitométrie sont couramment utilisées chez les patients subissant des biopsies de nodules pulmonaires périphériques, mais la précision diagnostique relative de ces deux approches est incertaine.

Il s'agit d'un essai multicentrique, randomisé, en groupes parallèles, de non-infériorité. Des patients présentant un nodule pulmonaire périphérique à risque intermédiaire ou élevé, mesurant de 10 à 30 mm de diamètre, ont été assignés à subir une bronchoscopie navigationnelle ou une biopsie à l'aiguille transthoracique dans sept centres aux États-Unis. Le critère de jugement principal était la précision diagnostique, définie comme le pourcentage de patients dont les biopsies ont montré un diagnostic spécifique (cancer ou affection bénigne spécifique) qui a été confirmé comme étant exact après 12 mois de suivi clinique (marge de non-infériorité, 10 points de pourcentage). Les critères secondaires comprenaient les complications procédurales telles que la survenue d'un pneumothorax.

Parmi les 234 patients inclus dans l'analyse du critère de jugement principal (dont 5 ont été perdus de vue), la biopsie a permis d'obtenir un diagnostic spécifique confirmé comme étant exact après 12 mois chez 94 des 119 patients (79,0 %) du groupe bronchoscopie navigationnelle et chez 81 des 110 patients (73,6 %) du groupe biopsie à l'aiguille transthoracique (différence absolue, 5,4 points de pourcentage ; intervalle de confiance à 95 %, -6,5 à 17,2 ; P = 0,003 pour la non-infériorité ; P = 0,17 pour la supériorité). Un pneumothorax est survenu chez 4 des 121 patients (3,3 %) du groupe bronchoscopie navigationnelle et chez 32 des 113 patients (28,3 %) du groupe biopsie à l'aiguille transthoracique et a entraîné la pose d'un drain thoracique, une hospitalisation ou les deux chez 1 patient (0,8 %) et 13 patients (11,5 %), respectivement.

La précision diagnostique de la bronchoscopie navigationnelle n'était pas inférieure à celle de la biopsie à l'aiguille transthoracique chez les patients présentant des nodules pulmonaires périphériques mesurant de 10 à 30 mm.