L'essai CLOTS 3 (CLOTS in legs or stockings after stroke) : un essai contrôlé randomisé pour déterminer si la compression pneumatique intermittente réduit le risque de thrombose veineuse profonde post-avc et pour estimer sa rentabilité.

La thromboembolie veineuse (TEV) est une cause fréquente de décès et de morbidité chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral (AVC). Il existe peu de données sur l'efficacité de la compression pneumatique intermittente (CPI) pour traiter les patients ayant eu un AVC.

CLOTS 3 était un essai contrôlé randomisé multicentrique en groupes parallèles, attribuant les patients à la CPI ou à l'absence de CPI via un système de randomisation central. L'étude a inclus 2876 patients dans 94 hôpitaux britanniques, admis dans les 3 jours suivant un AVC aigu et immobiles. L'outcome principal était la thrombose veineuse profonde (TVP) dans les veines poplitées ou fémorales, détectée par échographie duplex de dépistage, ou toute TVP symptomatique dans les veines proximales, confirmée par imagerie, dans les 30 jours suivant la randomisation. Des outcomes secondaires (décès, TVP, embolies pulmonaires, lésions cutanées, chutes, survie à 6 mois, handicap, qualité de vie, durée d'hospitalisation) ont également été évalués.

Sur 1438 patients alloués à la CPI, 122 (8,5%) ont présenté l'outcome principal, contre 174 (12,1%) sur 1438 patients sans CPI, soit une réduction absolue du risque de 3,6% (IC 95% 1,4% à 5,8%) et une réduction relative du risque de 0,69 (IC 95% 0,55 à 0,86; p=0,001 après ajustement). Parmi les patients traités par CPI, il y a eu une amélioration statistiquement significative de la survie à 6 mois (Hazard Ratio 0,86, IC 95% 0,73 à 0,99; p=0,042), mais pas d'amélioration du handicap. Le coût direct de la prévention d'une TVP était de 1282 £ par événement (IC 95% 785 £ à 3077 £).

La compression pneumatique intermittente est une méthode efficace et peu coûteuse pour réduire le risque de thrombose veineuse profonde et améliorer la survie chez les patients ayant eu un accident vasculaire cérébral et immobiles.