Carfilzomib ou bortézomib dans le myélome multiple en rechute ou réfractaire (ENDEAVOR) : analyse intermédiaire DE la survie globale d'un essai DE phase 3, randomisé, en ouvert.

L'essai de phase 3 ENDEAVOR a comparé le carfilzomib et le bortézomib, deux inhibiteurs du protéasome, chez des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire. Une analyse intermédiaire précédente avait montré une survie sans progression significativement plus longue avec le carfilzomib. La présente analyse intermédiaire vise à comparer la survie globale.

Essai contrôlé randomisé, en ouvert, de phase 3. Patients (>= 18 ans) atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire, ayant reçu 1 à 3 lignes de traitement antérieures. Randomisation 1:1 entre carfilzomib + dexaméthasone et bortézomib + dexaméthasone. Analyses d'efficacité en intention de traiter, de sécurité chez les patients ayant reçu au moins une dose. L'analyse de la survie globale a utilisé un test log-rank stratifié.

Survie globale médiane : 47,6 mois avec carfilzomib vs 40,0 mois avec bortézomib (Hazard ratio 0,791, p=0,010). Les événements indésirables de grade 3 ou supérieur étaient plus fréquents avec carfilzomib (81% vs 71%), ainsi que les événements indésirables graves (59% vs 40%). Les décès liés au traitement sont survenus chez 5 patients (1%) sous carfilzomib et 2 (<1%) sous bortézomib.

Le carfilzomib a réduit de manière significative et cliniquement pertinente le risque de décès par rapport au bortézomib. Selon les auteurs, il s'agit du premier (et seul) traitement du myélome multiple en rechute à prolonger la survie globale par rapport au traitement standard. L'étude est utile pour le choix de l'inhibiteur du protéasome.