Étude prospective randomisée de l'arthrodèse lombaire postéro-latérale utilisant la protéine ostéogénique-1 (OP-1) versus autogreffe locale avec substitut osseux céramique : accent sur l'exploration chirurgicale et l'évaluation histologique

L'arthrodèse vertébrale (fusion spinale) est un sujet d'actualité, notamment l'utilisation d'agents ostéoinducteurs comme la protéine ostéogénique-1 (OP-1 ou BMP-7). Bien que des études précliniques aient démontré l'efficacité des protéines ostéoinductrices pour l'arthrodèse, peu d'études cliniques chez l'homme ont été rapportées.

Une étude prospective, randomisée et contrôlée a été menée sur 19 patients atteints de spondylolisthésis dégénératif L3-L4 ou L4-L5, ayant subi une arthrodèse lombaire postéro-latérale instrumentée. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit de l'OP-1 Putty seule (n=9), soit une autogreffe locale avec des granules d'HA-TCP (n=10). L'état de fusion a été évalué par radiographie standard et scanner. Après un suivi minimum d'un an, les patients radiographiquement fusionnés ont eu un retrait de matériel, une exploration chirurgicale du site de fusion et des biopsies pour évaluation histologique.

Le taux de fusion radiographique était de 7 sur 9 pour le groupe OP-1 et de 9 sur 10 pour le groupe contrôle. Basé sur l'exploration chirurgicale de ces 16 patients, une formation osseuse nouvelle a été observée macroscopiquement dans tous les cas ; cependant, une fusion solide n'a été observée que chez 4 des 7 patients OP-1 et 7 des 9 patients contrôle (autogreffe/HA-TCP). L'évaluation histologique a démontré un os viable chez 6 des 7 patients OP-1. Tous les échantillons du groupe contrôle contenaient de l'os viable et du tissu fibreux entourant les granules de céramique, suggérant une incorporation lente du matériau de greffe.

Dans cet essai clinique d'arthrodèse lombaire postéro-latérale chez l'homme, l'OP-1 a induit de manière fiable une quantité viable de formation osseuse nouvelle. Cependant, le taux de succès de fusion évalué par exploration chirurgicale n'était que de 4 sur 7, ce qui suggère que l'OP-1 seule n'a peut-être pas la même fiabilité pour obtenir une fusion solide que l'autogreffe combinée à un substitut osseux céramique dans ce contexte spécifique.