Le bimekizumab chez les patients atteints d'arthrite psoriasique active avec réponse inadéquate ou intolérance antérieure aux inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale-α : un essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo (BE COMPLETE)

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité du bimekizumab, un nouvel anticorps inhibant IL-17F et IL-17A, chez les patients atteints d'arthrite psoriasique active ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance aux inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale-α (TNFα).

Essai de phase 3, multicentre, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo (BE COMPLETE). 400 patients (>= 18 ans, arthrite psoriasique active, réponse inadéquate ou intolérance à 1 ou 2 inhibiteurs du TNFα) ont été randomisés (2:1) pour recevoir 160 mg de bimekizumab par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines ou un placebo, pendant 16 semaines. Le critère d'évaluation principal était la proportion de patients atteignant une amélioration de 50 % ou plus selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR50) à la semaine 16. L'essai a été mené sur 92 sites dans 11 pays.

À la semaine 16, une proportion significativement plus élevée de patients sous bimekizumab a atteint l'ACR50 (43%) comparé au groupe placebo (7%) (OR ajusté 11,1, p<0,0001). Parmi les patients atteints de psoriasis (>=3% de surface corporelle affectée), 69% sous bimekizumab ont atteint le PASI90 contre 7% sous placebo (OR ajusté 30,2, p<0,0001). Les événements indésirables sont survenus chez 40% des patients sous bimekizumab et 33% sous placebo, sans nouveaux signaux de sécurité ni décès.

Le traitement par bimekizumab a démontré des améliorations significativement supérieures des critères d'efficacité articulaires et cutanés par rapport au placebo chez les patients atteints d'arthrite psoriasique n'ayant pas bien répondu ou étant intolérants aux inhibiteurs du TNFα. Le profil de sécurité était conforme aux études antérieures.