Essai clinique randomisé comparant l'ablation laser endoveineuse, l'ablation par radiofréquence, la sclérothérapie par mousse et le stripping chirurgical pour les varices de la grande veine saphène

Cette étude randomisée visait à comparer quatre traitements pour les varices symptomatiques de la grande veine saphène (GVS).

Un essai clinique randomisé a inclus 500 patients consécutifs (580 jambes) présentant un reflux de la GVS. Les patients ont été randomisés pour recevoir une ablation laser endoveineuse (EVLA), une ablation par radiofréquence (RFA), une sclérothérapie par mousse guidée par échographie ou un stripping chirurgical, toutes sous anesthésie locale tumescente avec sédation légère. Des miniphlebectomies ont également été réalisées. Les patients ont été examinés par échographie duplex avant le traitement, et à 3 jours, 1 mois et 1 an.

À 1 an, le taux d'échec technique (GVS perméable et refluxante) était de 5,8 % pour le laser, 4,8 % pour la radiofréquence, 16,3 % pour la mousse et 4,8 % pour le stripping (P < 0,001). Un patient a développé une embolie pulmonaire après sclérothérapie par mousse et un autre une thrombose veineuse profonde après stripping chirurgical. Aucune autre complication majeure n'a été enregistrée. Les scores de douleur post-intervention étaient significativement plus bas avec la radiofréquence et la mousse qu'avec le laser et le stripping (P < 0.001). Le délai médian de retour à la fonction normale et d'arrêt de travail était plus court avec la radiofréquence et la mousse par rapport au laser et au stripping (P < 0.001). Les scores de qualité de vie spécifiques à la maladie et SF-36® se sont améliorés dans tous les groupes à 1 an.

Les quatre traitements étudiés sont efficaces pour les varices de la grande veine saphène. La sclérothérapie par mousse présente un taux d'échec technique plus élevé, mais l'ablation par radiofréquence et la mousse sont associées à une récupération plus rapide et moins de douleur post-opératoire que l'ablation laser endoveineuse et le stripping chirurgical. Le choix du traitement peut impliquer un compromis entre le taux d'échec technique et les bénéfices en termes de récupération et de douleur immédiate.