📌Contexte & Problématique
La thromboembolie veineuse (TEV) récurrente est fréquente chez les patients atteints de cancer, malgré une anticoagulation à visée curative. L'identification des patients à haut risque de récurrence pourrait avoir des implications thérapeutiques. Une étude prospective a été conçue pour valider le score de risque d'Ottawa pour la TEV récurrente chez les patients atteints de cancer.
🧪Méthodologie
Dans une cohorte observationnelle prospective multicentrique, des patients adultes atteints de cancer avec un diagnostic récent de thrombose veineuse profonde (TVP) ou d'embolie pulmonaire (EP) symptomatique ou incidente des membres inférieurs ont été traités par tinzaparin pendant 6 mois. Le critère d'évaluation principal était la récidive de TEV symptomatique ou asymptomatique au cours des 6 premiers mois de traitement. Tous les événements cliniques ont été centralisés et jugés. Les délais jusqu'à événement ont été estimés par la méthode de Kalbfleisch et Prentice pour tenir compte du risque concurrent de décès. Une valeur de C-statistic > 0,70 était nécessaire pour valider le score d'Ottawa.
📊Résultats Clés
Un total de 409 patients ont été inclus et analysés en intention de traiter. L'âge médian était de 68 ans, 60,4% des patients présentaient une EP, et la TEV était symptomatique chez 271 patients (66,3%). Les principaux sites tumoraux primaires étaient les cancers du poumon (31,3%), du tube digestif inférieur (14,4%) et du sein (13,9%). Le score d'Ottawa était élevé (≥ 1) chez 58% des patients. L'incidence cumulative à 6 mois de la TEV récurrente était de 7,3% (intervalle de confiance [IC] à 95% : 4,9-11,1) globalement, et de 5,0% (IC à 95% : 2,3-10,8) versus 9,1% (IC à 95% : 6,1-13,6) dans les groupes de faible versus haut risque selon le score d'Ottawa, respectivement. La valeur du C-statistic était de 0,60 (IC à 95% : 0,55-0,65).
🩺Impact Clinique
Dans cette cohorte prospective de patients atteints de cancer recevant de la tinzaparin pour une TEV, le score d'Ottawa n'a pas réussi à prédire avec précision la TEV récurrente.