Un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo du certolizumab pegol chez les femmes atteintes de cystite interstitielle/syndrome de douleur vésicale réfractaire

La cystite interstitielle/syndrome de douleur vésicale (CI/SPD) est une maladie chronique et invalidante de la vessie, dont la physiopathologie est incertaine et pour laquelle il n'existe aucun traitement universellement efficace.

Étude pilote randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée auprès de femmes âgées de 18 à 65 ans atteintes de CI/SPD modérée à sévère réfractaire. Les patientes ont été randomisées (rapport 2:1) pour recevoir soit du certolizumab pegol, soit un placebo. Les critères de jugement principaux et secondaires étaient auto-déclarés par les patientes (évaluation de la réponse globale (GRA), ICSI, ICPI, échelle numérique pour la douleur et l'urgence mictionnelle).

Le critère de jugement principal (amélioration du GRA à la semaine 2) n'a pas été atteint. Cependant, à la semaine 18, une amélioration significative du GRA a été observée avec le certolizumab pegol par rapport au placebo pour la douleur, l'urgence mictionnelle et les symptômes globaux. À la semaine 18, des améliorations statistiquement significatives par rapport à la ligne de base ont été constatées avec le certolizumab pegol pour l'ICSI, l'ICPI, l'échelle de douleur et l'échelle d'urgence mictionnelle. Une réduction de plus de 30 % de la douleur par rapport à la ligne de base était également significativement plus fréquente avec le certolizumab pegol à la semaine 18. L'étude est limitée par sa taille et sa durée.

Les femmes atteintes de CI/SPD réfractaire modérée à sévère ont montré une amélioration significative des symptômes (douleur, urgence) avec le certolizumab pegol. Ces résultats suggèrent que ce médicament, utilisé pour les maladies auto-immunes, pourrait être une option thérapeutique pour cette condition difficile à traiter, justifiant des études plus approfondies (un essai multicentrique plus large et plus long est justifié).