Ajout d'azathioprine aux glucocorticoïdes d'induction de rémission pour la granulomatose éosinophilique avec polyangéite (churg-strauss), la polyangéite microscopique, ou la périartérite noueuse sans facteurs de mauvais pronostic : un essai randomisé contrôlé

Chez la plupart des patients atteints de vascularites nécrosantes systémiques (VNS) non sévères, la rémission est obtenue avec des glucocorticoïdes seuls, mais un tiers des patients rechutent dans les 2 ans. L'étude visait à déterminer si l'ajout d'azathioprine (AZA) aux glucocorticoïdes pouvait améliorer le taux de rémission durable chez les patients nouvellement diagnostiqués avec une granulomatose éosinophilique avec polyangéite (GEPA, ou Churg-Strauss), une polyangéite microscopique (PAM), ou une périartérite noueuse (PAN) non sévères.

Essai randomisé en double aveugle comparant l'azathioprine au placebo chez des patients atteints de VNS non sévères nouvellement diagnostiquées (GEPA, PAM, PAN). Tous les patients ont reçu des glucocorticoïdes à dose progressivement diminuée sur 12 mois. L'AZA ou le placebo ont été administrés pendant 12 mois. Le critère d'évaluation principal était le taux combiné d'échecs d'induction de la rémission et de rechutes (mineures ou majeures) à 24 mois. La randomisation était stratifiée par type de VNS (GEPA ou PAM/PAN).

Quatre-vingt-quinze patients (51 GEPA, 25 PAM, 19 PAN) ont été randomisés et ont reçu au moins une dose d'AZA (n=46) ou de placebo (n=49). À 24 mois, 47,8 % des patients sous AZA et 49 % des patients sous placebo ont présenté un échec d'induction de la rémission ou une rechute (p=0,86). Les critères d'évaluation secondaires étaient comparables entre les deux groupes, incluant le taux de rémission initiale (95,7 % vs 87,8 %), le taux total de rechute (44,2 % vs 40,5 %) et l'utilisation de glucocorticoïdes. Deux patients sont décédés dans le groupe placebo. Des événements indésirables sévères ont été observés chez 47,8 % des patients sous AZA et 46,9 % sous placebo. Pour les patients atteints de GEPA, le critère principal (48 % vs 46,2 %) et le pourcentage de patients ayant eu des exacerbations d'asthme/rhinosinusite (24 % vs 19,2 %) étaient comparables entre les groupes.

L'ajout d'azathioprine aux glucocorticoïdes pour l'induction de la rémission des vascularites nécrosantes systémiques non sévères n'améliore pas les taux de rémission, ne réduit pas le risque de rechute, ne permet pas d'épargner les stéroïdes et ne diminue pas le taux d'exacerbations d'asthme/rhinosinusite chez les patients atteints de GEPA.