Sacubitril/valsartan dans l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection légèrement réduite ou préservée : une analyse groupée pré-spécifiée au niveau des participants des essais PARAGLIDE-HF et PARAGON-HF

Les essais PARAGLIDE-HF et PARAGON-HF ont étudié le sacubitril/valsartan chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) avec fraction d'éjection légèrement réduite ou préservée. PARAGLIDE-HF a montré une réduction des peptides natriurétiques mais manquait de puissance pour les événements cliniques majeurs. Une analyse groupée des données individuelles des participants de ces deux études a été réalisée pour mieux évaluer l'efficacité et la sécurité du sacubitril/valsartan sur les événements cardiovasculaires et rénaux.

Analyse groupée pré-spécifiée de données au niveau des participants provenant de deux essais multicentriques, en double aveugle, randomisés, comparant sacubitril/valsartan à valsartan. L'analyse primaire a groupé les participants de PARAGLIDE-HF (tous inclus pendant ou dans les 30 jours suivant une aggravation de l'IC) avec un sous-ensemble 'PARAGLIDE-like' de PARAGON-HF (hospitalisés pour IC dans les 30 jours). Une analyse groupée de toutes les populations des deux études a également été menée. Le critère principal était un composite d'événements d'aggravation de l'IC (hospitalisations, visites urgentes) et de décès cardiovasculaire. Le critère secondaire était un composite rénal (déclin ≥50% du DFG, insuffisance rénale terminale ou décès rénal).

Le sacubitril/valsartan a significativement réduit le total des événements d'aggravation de l'IC et les décès cardiovasculaires par rapport au valsartan dans l'analyse groupée primaire (RR 0,78 ; IC 95% 0,61-0,99 ; P=0,042) et dans l'analyse de tous les participants (RR 0,86 ; IC 95% 0,75-0,98 ; P=0,027). Le bénéfice était plus marqué chez les patients avec une FEVG ≤60% (RR 0,78) comparé à ceux avec FEVG >60% (RR 1,09 ; Pinteraction=0,021). Le sacubitril/valsartan a également été associé à des taux plus faibles du critère rénal composite dans l'analyse groupée de tous les participants (HR 0,60 ; IC 95% 0,44-0,83 ; P=0,002).

Les analyses groupées des essais PARAGLIDE-HF et PARAGON-HF démontrent que le sacubitril/valsartan réduit les événements cardiovasculaires et rénaux chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection légèrement réduite ou préservée. Ces données renforcent l'indication du sacubitril/valsartan pour ces patients, en particulier ceux dont la FEVG est inférieure à la normale, indépendamment du lieu de prise en charge.