Hépatectomie suivie de mfolfox6 versus hépatectomie seule pour le cancer colorectal métastatique limité au foie (JCOG0603) : un essai contrôlé randomisé de phase II ou III

L'intérêt d'une chimiothérapie adjuvante après hépatectomie pour le cancer colorectal métastatique limité au foie est controversé.

Essai contrôlé randomisé de phase II/III (JCOG0603) comparant l'hépatectomie seule à l'hépatectomie suivie de 12 cures de chimiothérapie adjuvante mFOLFOX6 chez des patients (20-75 ans) atteints de cancer colorectal avec métastases hépatiques exclusives. Le critère de jugement principal de la phase III était la survie sans maladie (SSM).

Sur 300 patients randomisés, la SSM a été significativement plus longue dans le bras chimiothérapie (HR 0,67 ; IC 95% 0,50-0,92 ; p=0,006), entraînant l'arrêt précoce de l'essai. La SSM à 5 ans était de 49,8% avec chimiothérapie versus 38,7% seule. Cependant, la survie globale (SG) à 5 ans était de 71,2% avec chimiothérapie versus 83,1% seule. Les événements indésirables graves fréquents avec chimiothérapie étaient la neutropénie (50%), la neuropathie sensitive (10%) et la réaction allergique (4%). Un décès est survenu dans le bras chimiothérapie.

La chimiothérapie adjuvante par mFOLFOX6 améliore la survie sans maladie chez les patients traités par hépatectomie pour métastases hépatiques du cancer colorectal, mais elle ne semble pas améliorer la survie globale, ce qui suggère une absence de corrélation entre SSM et SG dans ce contexte.