Essai clinique randomisé d'une suspension de cellules cutanées autologues combinée à une greffe de peau pour les plaies chroniques

Le traitement des plaies chroniques par des procédures chirurgicales traditionnelles est difficile en raison des faibles taux de prise de greffe. Cette étude a examiné l'approche combinée de greffes autologues minces avec une suspension de cellules cutanées récoltées pour le traitement des plaies chroniques.

Cet essai clinique randomisé a recruté 88 patients atteints de plaies chroniques entre mars 2012 et décembre 2013. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit une greffe autologue mince combinée à une suspension de cellules cutanées (groupe intervention, n=44), soit la greffe autologue mince seule (groupe témoin, n=44). Le critère principal était le taux de fermeture complète de la plaie au 28ème jour postopératoire. L'analyse a été réalisée en intention de traiter. Les patients ayant obtenu la fermeture de la plaie ont été suivis pendant au moins 6 mois pour évaluer la qualité de la cicatrisation.

Davantage de patients ont obtenu une fermeture complète de la plaie dans le groupe cellules cutanées que dans le groupe témoin (41 contre 34 patients ; P = 0,035). La fermeture complète a été observée plus tôt dans le groupe cellules cutanées (médiane de 14 jours) par rapport au groupe témoin (20 jours) (P = 0,001). Le groupe cellules cutanées a présenté significativement moins de complications (4 contre 11 patients ; P = 0,047). Les sites greffés dans le groupe cellules cutanées présentaient de meilleures qualités physiques et une tendance réduite à la récidive de la plaie.

La greffe de peau autologue mince complétée par des cellules cutanées autologues récoltées à l'aide de la technologie ReCell® a amélioré le taux de guérison des plaies chroniques, a accéléré la cicatrisation, a réduit les complications et a amélioré la qualité des sites greffés.