Vaccin quadrivalent contre le papillomavirus humain pour prévenir les maladies anogénitales

Un essai de phase 3 a été mené pour évaluer l'efficacité d'un vaccin quadrivalent prophylactique dans la prévention des maladies anogénitales associées aux types 6, 11, 16 et 18 du papillomavirus humain (HPV).

Essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle incluant 5455 femmes âgées de 16 à 24 ans. Les participantes ont reçu le vaccin ou le placebo aux jours 1, mois 2 et mois 6. Les critères d'évaluation principaux composites étaient l'incidence des verrues génitales, des néoplasies intraépithéliales vulvaires ou vaginales ou du cancer, ainsi que l'incidence des néoplasies intraépithéliales cervicales, de l'adénocarcinome in situ ou du cancer associés aux types 6, 11, 16 ou 18 de l'HPV. L'analyse principale a été réalisée sur une population per-protocole sensible.

Les femmes ont été suivies pendant une moyenne de 3 ans. Dans la population per-protocole sensible, l'efficacité du vaccin était de 100 % pour chacun des critères d'évaluation principaux composites. Dans l'analyse en intention de traiter, incluant celles avec infection ou maladie préexistante, la vaccination a réduit le taux de toute lésion vulvaire ou vaginale périanale (quel que soit le type d'HPV) de 34 % et le taux de toute lésion cervicale (quel que soit le type d'HPV) de 20 %.

Le vaccin quadrivalent a significativement réduit l'incidence des maladies anogénitales associées à l'HPV chez les jeunes femmes.