Thérapie larvaire pour les ulcères de jambe (venus II) : essai contrôlé randomisé

Évaluer l'efficacité clinique de la thérapie larvaire par rapport à une technique de débridement standard (hydrogel) pour les ulcères de jambe fibrineux ou nécrotiques.

Essai contrôlé randomisé pragmatique à trois bras comparant les larves lâches, les larves en sachet et l'hydrogel. L'étude a inclus 267 patients avec au moins un ulcère veineux ou mixte veineux et artériel présentant au moins 25% de fibrine ou de tissu nécrotique, et un indice de pression cheville-bras d'au moins 0,6. Les soins ont été dispensés par des infirmières communautaires, dans des services hospitaliers et des consultations externes spécialisées dans les ulcères de jambe au Royaume-Uni. Le critère principal était le délai de cicatrisation de l'ulcère le plus grand et éligible.

Le délai de cicatrisation n'était pas significativement différent entre les groupes traités par larves (lâches ou en sachet) et le groupe hydrogel (Hazard Ratio 1,13, IC 95% 0,76 à 1,68 ; P=0,54). La thérapie larvaire a significativement réduit le délai de débridement (2,31, IC 95% 1,65 à 3,2 ; P<0,001). La qualité de vie liée à la santé et l'évolution de la charge bactérienne n'étaient pas significativement différentes entre les groupes. Aucune différence n'a été trouvée concernant l'éradication du SARM (comparaison sous-puissante). Les scores de douleur liés à l'ulcère étaient significativement plus élevés dans les groupes traités par larves par rapport à l'hydrogel.

La thérapie larvaire n'améliore pas le taux de cicatrisation ou ne réduit pas la charge bactérienne par rapport à l'hydrogel pour les ulcères de jambe fibrineux ou nécrotiques. Elle réduit le temps de débridement mais augmente la douleur liée à l'ulcère.