Effet du rituximab sur la fonction physique et la qualité de vie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde n'ayant jamais reçu de méthotrexate

Évaluer l'effet du rituximab associé au méthotrexate (MTX) par rapport au MTX seul sur les résultats rapportés par les patients (PROs) et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) active et précoce, n'ayant jamais reçu de MTX.

Essai randomisé comparant placebo, rituximab 500 mg, ou rituximab 1 000 mg, tous en association avec du MTX. Les patients atteints de PR active précoce ont été randomisés. Le rituximab a été administré par infusion intraveineuse aux jours 1 et 15. Les critères d'évaluation incluaient le HAQ DI et les scores SF-36. La proportion de patients atteignant une différence minimale cliniquement importante pour les PROs a été déterminée. D'autres PROs (fatigue, douleur) ont également été évalués.

Après 52 semaines, les groupes rituximab plus MTX (500 mg et 1000 mg) ont montré des améliorations significatives de l'indice de handicap HAQ par rapport au groupe MTX seul. Une proportion plus élevée de patients dans les groupes rituximab plus MTX ont atteint la différence minimale cliniquement importante pour le HAQ DI. Le traitement par rituximab plus MTX a entraîné une réduction significative du résumé physique du SF-36, mais pas de différence statistiquement significative pour le résumé mental du SF-36. Les deux doses de rituximab plus MTX ont été associées à des réductions significatives de l'évaluation globale de l'activité de la maladie par le patient et de la douleur, ainsi qu'à une amélioration significativement plus élevée des scores FACIT-Fatigue par rapport au MTX seul.

L'ajout de rituximab au MTX entraîne une amélioration significative de la fonction physique et de la qualité de vie liée à la santé par rapport au MTX seul chez les patients atteints de PR précoce n'ayant jamais été traités par MTX.