Efficacité et sécurité du deucravacitinib, un inhibiteur sélectif de la TYK2, dans un essai de phase II dans l'arthrite psoriasique

Évaluer l'efficacité et la sécurité d'un inhibiteur oral sélectif de la tyrosine kinase 2 (TYK2), le deucravacitinib, chez des patients atteints d'arthrite psoriasique (APs) active.

Cet essai de phase II en double aveugle a randomisé 203 patients atteints d'APs (1:1:1) pour recevoir soit un placebo, soit 6 mg de deucravacitinib une fois par jour, soit 12 mg de deucravacitinib une fois par jour. Le critère principal était la réponse ACR-20 à la semaine 16.

La réponse ACR-20 à la semaine 16 était significativement plus élevée avec 6 mg de deucravacitinib (52,9%, p=0,0134) et 12 mg (62,7%, p=0,0004) par rapport au placebo (31,8%). Les deux doses de deucravacitinib ont également montré des améliorations significatives par rapport au placebo (p≤0,05) sur plusieurs critères secondaires contrôlés pour la multiplicité (modification par rapport à la baseline du score HAQ-DI et du score PCS du SF-36, et réponse PASI-75), ainsi que sur des critères exploratoires. Les effets indésirables les plus fréquents (≥5%) sous deucravacitinib étaient la rhinopharyngite, l'infection des voies respiratoires supérieures, la sinusite, la bronchite, l'éruption cutanée, les maux de tête et la diarrhée. Aucun effet indésirable grave, zona, infection opportuniste ou événement cardiovasculaire majeur n'a été rapporté, et aucune différence significative n'a été observée par rapport au placebo dans les changements des paramètres biologiques.

Le traitement par deucravacitinib a été bien toléré et a démontré une meilleure efficacité que le placebo dans l'atteinte des critères principaux et secondaires chez les patients atteints d'APs. Des essais de plus grande ampleur et de plus longue durée sont nécessaires pour confirmer le profil de sécurité et les bénéfices du deucravacitinib dans l'APs.