Les inhibiteurs directs de la thrombine par voie orale ou les inhibiteurs du facteur xa par voie orale versus les anticoagulants conventionnels pour le traitement de la thrombose veineuse profonde

La thrombose veineuse profonde (TVP) est une affection courante où un caillot se forme dans les veines profondes, le plus souvent de la jambe, avec un risque d'embolie pulmonaire (EP) potentiellement mortelle si elle n'est pas traitée. Historiquement traitée avec de l'héparine et des antivitamines K, de nouveaux anticoagulants oraux directs (AOD), tels que les inhibiteurs directs de la thrombine et les inhibiteurs du facteur Xa, ont été développés avec des caractéristiques potentiellement favorables. Cette revue Cochrane est une mise à jour évaluant ces nouveaux agents.

Revue systématique et méta-analyse d'essais contrôlés randomisés (ECR) comparant les inhibiteurs directs de la thrombine ou les inhibiteurs du facteur Xa par voie orale aux anticoagulants conventionnels (ou entre eux) pour le traitement à long terme de la TVP confirmée par imagerie. La recherche a couvert plusieurs bases de données jusqu'en mars 2022. L'étude a inclus 21 ECR totalisant 30 895 participants, dont 10 nouvelles études (2 950 participants) pour cette mise à jour. Les critères de jugement primaires étaient la thromboembolie veineuse (TEV) récurrente, la TVP récurrente et l'EP. Les critères secondaires incluaient la mortalité toutes causes confondues, les saignements majeurs, le syndrome post-thrombotique et la qualité de vie. La certitude des preuves a été évaluée à l'aide de GRADE.

La méta-analyse des inhibiteurs directs de la thrombine versus anticoagulants conventionnels n'a montré aucune différence claire dans les taux de TEV récurrente, TVP récurrente, EP (fatale ou non fatale) ou mortalité toutes causes (preuves de certitude modérée). Ils ont réduit le taux de saignements majeurs (preuves de certitude élevée). Les inhibiteurs du facteur Xa par voie orale versus anticoagulants conventionnels n'ont pas montré de différence claire dans les taux de TEV récurrente, TVP récurrente, EP (fatale ou non fatale) ou mortalité toutes causes (preuves de certitude modérée). Ils ont également réduit le taux de saignements majeurs (preuves de certitude élevée).

Les anticoagulants oraux directs (inhibiteurs directs de la thrombine et inhibiteurs du facteur Xa) pourraient être supérieurs aux anticoagulants conventionnels en termes de sécurité (réduction des saignements majeurs) et probablement équivalents en termes d'efficacité (prévention de la récurrence de TVP/EP et mortalité toutes causes confondues). La certitude des preuves pour ces conclusions est modérée ou élevée.