L'essai POPADAD (prevention of progression of arterial disease and diabetes) : essai factoriel randomisé contrôlé contre placebo de l'aspirine et des antioxydants chez les patients diabétiques atteints d'artériopathie périphérique asymptomatique

Déterminer si l'aspirine et la thérapie antioxydante, seules ou combinées, sont plus efficaces qu'un placebo pour réduire la survenue d'événements cardiovasculaires chez les patients atteints de diabète sucré et d'artériopathie périphérique asymptomatique.

Essai multicentrique, randomisé, en double aveugle, factoriel 2x2, contrôlé contre placebo mené dans 16 centres hospitaliers et 188 groupes de soins primaires en Écosse. 1276 adultes âgés de 40 ans ou plus, atteints de diabète de type 1 ou 2 et ayant un index de pression systolique cheville-bras ≤ 0,99 mais sans maladie cardiovasculaire symptomatique connue. Les participants ont reçu quotidiennement soit de l'aspirine (100 mg) et une capsule antioxydante, soit de l'aspirine et un placebo, soit un placebo et une capsule antioxydante, soit deux placebos. Les principaux critères d'évaluation composites hiérarchiques étaient le décès par maladie coronarienne ou AVC, l'infarctus du myocarde ou l'AVC non fatal, ou l'amputation au-dessus de la cheville pour ischémie critique des membres ; et le décès par maladie coronarienne ou AVC.

Aucune interaction n'a été trouvée entre l'aspirine et les antioxydants. Le taux d'événements primaires composites était similaire dans les groupes aspirine (18,2%) et sans aspirine (18,3%) [risque relatif 0,98, IC 95% 0,76-1,26]. Le taux de décès par maladie coronarienne ou AVC était également similaire (6,7% vs 5,5%) [1,23, 0,79-1,93]. De même, les antioxydants n'ont pas montré de bénéfice significatif par rapport au placebo pour les événements primaires (18,3% vs 18,2%) [1,03, 0,79-1,33] ni pour les décès (6,6% vs 5,7%) [1,21, 0,78-1,89].

Cet essai ne fournit pas de preuves pour soutenir l'utilisation de l'aspirine ou des antioxydants en prévention primaire des événements cardiovasculaires et de la mortalité dans la population étudiée (patients diabétiques atteints d'artériopathie périphérique asymptomatique).