📌Contexte & Problématique
Évaluer si la douleur perçue par la patiente lors de l'insertion d'un système intra-utérin libérant du lévonorgestrel (SIU-LNG) dépend du moment du cycle menstruel.
🧪Méthodologie
Essai contrôlé randomisé, stratifié, de non-infériorité, à deux bras, mené dans un grand hôpital universitaire aux Pays-Bas. 112 femmes (nullipares et multipares) ont été randomisées pour une insertion 'pendant les menstruations' (jours 1-7) ou 'en dehors des menstruations' (tout jour post-menstruation sans saignement). La principale mesure était la douleur (échelle visuelle analogique, EVA 0-100 mm). Le suivi était de 3 mois.
📊Résultats Clés
Chez les femmes nullipares, le score EVA moyen était de 74 mm (pendant les règles) vs 66 mm (en dehors) (P = 0,14). Chez les femmes multipares, le score EVA moyen était de 30 mm (pendant les règles) vs 43 mm (en dehors) (P = 0,08). Aucune différence significative n'a été observée pour la facilité d'insertion, la satisfaction, le profil de saignement ou le nombre de jours de spotting/saignement à 3 mois entre les groupes.
🩺Impact Clinique
Comme le niveau de douleur perçu lors de l'insertion n'était pas significativement plus élevé pendant les menstruations par rapport à en dehors, il est conclu que le SIU-LNG peut être inséré à tout moment du cycle menstruel, en particulier chez les femmes nullipares.