Développement de la tolérance chez les nourrissons allergiques aux protéines de lait de vache recevant une formule à base d'acides aminés : un essai contrôlé randomisé

L'acquisition de la tolérance est un critère clinique important chez les nourrissons atteints d'allergie aux protéines de lait de vache (APLV).

Étude clinique multicentrique, prospective, randomisée, en double aveugle et contrôlée évaluant le développement de la tolérance et la sécurité d'une formule à base d'acides aminés (FAA) avec ou sans synbiotiques (oligofructose, inuline et probiotique Bifidobacterium breve M-16V) chez des nourrissons de moins de 13 mois atteints d'APLV confirmée à médiation IgE. Les sujets ont été randomisés pour recevoir la FAA avec synbiotiques (n=80) ou la FAA seule (n=89) pendant 12 mois. La tolérance a été évaluée par test de provocation orale en double aveugle, contrôlé par placebo, à 12 et 24 mois.

À 12 et 24 mois, respectivement 49% et 62% des sujets étaient tolérants au lait de vache, sans différence significative entre les groupes (FAA-S : 45% et 64% ; FAA : 52% et 59%). Le taux de tolérance était en ligne avec l'évolution naturelle. Pendant les 12 mois d'intervention, le nombre total d'événements indésirables ne différait pas significativement entre les groupes. Cependant, moins de sujets du groupe FAA-S ont nécessité une hospitalisation due à des événements indésirables graves classés comme infections, comparativement au groupe FAA (9% contre 20% ; P = 0,036).

La formule à base d'acides aminés avec synbiotiques n'a pas montré d'amélioration du développement de la tolérance au lait de vache par rapport à l'évolution naturelle ou à la formule sans synbiotiques. Cependant, les résultats suggèrent que l'ajout de synbiotiques pourrait être associé à une réduction des hospitalisations pour infections chez ces nourrissons pendant la période d'intervention.