📌Contexte & Problématique
La réparation laparoscopique de hernie paraœsophagienne est associée à un taux de récidive élevé. L'utilisation de mailles synthétiques réduit la récidive mais peut causer dysphagie et érosions viscérales. Cet essai visait à étudier la valeur d'une prothèse biologique (sous-muqueuse de l'intestin grêle, SIS) dans cette réparation.
🧪Méthodologie
Essai multicentrique, prospectif et randomisé incluant 108 patients bénéficiant d'une réparation laparoscopique de hernie paraœsophagienne dans 4 institutions. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit une réparation primaire seule (n=57), soit une réparation primaire renforcée par une prothèse biologique SIS (n=51) selon une technique standardisée. Le critère de jugement principal était la preuve d'une récidive herniaire (≥ 2 cm) à l'examen radiologique du tube digestif supérieur réalisé 6 mois après l'opération et interprété par un radiologue en aveugle du statut de randomisation.
📊Résultats Clés
À 6 mois, 93% des patients ont eu un suivi clinique et 90% un examen radiologique. Les groupes étaient similaires en termes de présentation clinique. Les temps opératoires et les complications périopératoires ne différaient pas. Aucune réopération pour récidive ni complication liée à la maille n'ont été observées. À 6 mois, 9% (4/51) des patients du groupe SIS et 24% (12/57) du groupe réparation primaire seule ont développé une récidive herniaire > 2 cm (P = 0,04). Les deux groupes ont connu une réduction significative de tous les symptômes mesurés et une amélioration de la qualité de vie après l'opération, sans différence entre les groupes en termes de gravité des symptômes. Les patients présentant une récidive avaient plus de douleurs thoraciques, de satiété précoce et une moins bonne fonction physique.
🩺Impact Clinique
L'ajout d'une prothèse biologique (SIS) lors de la réparation laparoscopique de hernie paraœsophagienne réduit la probabilité de récidive à 6 mois sans provoquer de complications liées à la maille ou d'effets secondaires, offrant ainsi une option d'amélioration des résultats de la réparation.