Dissection ganglionnaire complète versus absence de dissection chez les patients atteints de mélanome avec biopsie du ganglion sentinelle positive (decog-slt) : un essai multicentrique, randomisé, de phase 3

La dissection ganglionnaire complète est recommandée chez les patients dont la biopsie du ganglion sentinelle est positive pour un mélanome. L'effet de cette dissection sur le pronostic est controversé. L'essai DeCOG-SLT a évalué si la dissection ganglionnaire complète augmentait la survie par rapport à la simple observation.

Essai multicentrique, randomisé (1:1), de phase 3. Inclus : patients atteints de mélanome cutané (tronc, bras, jambes) avec biopsie du ganglion sentinelle positive. Les patients étaient assignés aléatoirement à la dissection ganglionnaire complète ou à l'observation. Critère principal : survie sans métastase à distance. Analyse en intention de traiter. L'essai a été interrompu prématurément.

483 patients ont été randomisés (242 dans le groupe dissection, 241 dans le groupe observation). La population en intention de traiter comprenait 240 patients dans le groupe dissection et 233 dans le groupe observation. 66% avaient des métastases ganglionnaires de 1 mm ou moins. Le suivi médian était de 35 mois. La survie sans métastase à distance à 3 ans était de 77,0 % dans le groupe observation et de 74,9 % dans le groupe dissection (pas de différence significative). Des événements indésirables de grade 3/4 (principalement lymphœdème, fistule lymphatique, sérome, infection, retard de cicatrisation) sont survenus chez 15-19% des patients du groupe dissection.

Bien que l'essai soit sous-dimensionné, les résultats n'ont montré aucune différence de survie entre les patients ayant bénéficié d'une dissection ganglionnaire complète et ceux sous observation. Par conséquent, la dissection ganglionnaire complète ne devrait pas être recommandée chez les patients atteints de mélanome avec des micrométastases ganglionnaires de 1 mm de diamètre ou moins.