Une étude contrôlée par placebo de l'effet décongestionnant nasal de la phényléphrine et de la pseudoéphédrine dans la chambre de défi de vienne

Les études sur l'efficacité de la phényléphrine dans le traitement de la congestion nasale ont donné des résultats incohérents, malgré son approbation pour cette indication.

Cette étude randomisée, contrôlée par placebo, en cross-over à 3 voies, a évalué la congestion nasale (score patient), le débit inspiratoire nasal de pointe et la rhinomanométrie sur plus de 6 heures chez 39 patients sensibles au pollen de graminées, exposés à ce pollen dans la Chambre de Défi de Vienne. Les patients ont reçu une dose unique de formulations à libération immédiate de phényléphrine (12 mg), de pseudoéphédrine (60 mg) comme contrôle, ou de placebo.

La phényléphrine n'était pas significativement différente du placebo pour le critère d'évaluation principal, le changement moyen du score de congestion nasale à plus de 6 heures (P = 0,56), tandis que la pseudoéphédrine était significativement plus efficace que le placebo (P < 0,01) et la phényléphrine (P = 0,01). Les résultats de la phase 1 ont montré une différence entre la phényléphrine et le placebo représentant 64 % de la différence entre la pseudoéphédrine et le placebo, nettement supérieure à la différence de 17 % observée sur toutes les phases. Un biais de report dû au souvenir des patients de l'effet de la pseudoéphédrine pourrait avoir influencé ces résultats. Les résultats de la rhinomanométrie et du débit inspiratoire nasal de pointe étaient cohérents avec ces données. Ni la phényléphrine ni la pseudoéphédrine n'ont eu d'effet sur les symptômes non nasaux. Aucun événement indésirable n'a été rapporté.

Au cours d'une période d'observation de 6 heures, une dose unique de pseudoéphédrine, mais pas de phényléphrine, a entraîné une amélioration significative des mesures de la congestion nasale. Ni la phényléphrine ni la pseudoéphédrine n'ont eu d'effet sur les symptômes non nasaux. Ces résultats suggèrent que la pseudoéphédrine est plus efficace que la phényléphrine et le placebo pour soulager la congestion nasale dans ce contexte spécifique d'allergie saisonnière.