Appareil de flux d'air laminaire à température contrôlée nocturne pour les adultes atteints d'asthme allergique sévère : l'ECR LASER

Les exacerbations sévères de l'asthme sont coûteuses pour les patients et le service de santé, et surviennent fréquemment chez les patients sévèrement allergiques. L'étude vise à évaluer l'efficacité et la coût-efficacité d'un nouvel appareil.

Essai randomisé, multicentrique, en double aveugle, contrôlé contre placebo, en groupes parallèles, sur 12 mois. A inclus des adultes (16-75 ans) atteints d'asthme sévère, mal contrôlé, sujet aux exacerbations malgré un traitement intensif, et sensibilisés à un aéroallergène d'intérieur pérenne. L'intervention était un traitement nocturne à domicile par appareil de flux d'air laminaire à température contrôlée (TLA) comparé à un appareil placebo. Le critère de jugement principal était la fréquence des exacerbations sévères de l'asthme.

240 participants randomisés (119 groupe TLA, 121 groupe placebo). 84% ont utilisé l'appareil pendant 9 à 12 mois. La fréquence moyenne des exacerbations sévères n'a pas différé significativement entre les groupes (ratio de risque 0,92, IC 95% 0,66 à 1,27 ; p = 0,616). Aucune différence significative n'a été observée pour les critères de jugement secondaires concernant la fonction pulmonaire (sauf un petit débit expiratoire de pointe réduit dans le groupe actif), le contrôle de l'asthme, l'inflammation des voies respiratoires, la qualité de vie globale ou spécifique à l'asthme, ou la coût-efficacité. L'acceptabilité de l'appareil était élevée.

Dans les limites des données, l'appareil de flux d'air laminaire à température contrôlée nocturne n'a démontré aucun bénéfice constant et suffisant pour être coût-efficace chez les adultes atteints d'asthme allergique sévère dans cette étude. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour identifier les types de patients pouvant bénéficier de l'appareil et comprendre les réductions observées dans d'autres essais sur l'asthme sévère.