Omalizumab pour le traitement de l'urticaire chronique idiopathique ou spontanée

De nombreux patients atteints d'urticaire chronique idiopathique (ou spontanée) ne répondent pas aux antihistaminiques H1, même à fortes doses. L'omalizumab, un anticorps monoclonal anti-IgE, a montré une efficacité dans des études de phase 2 chez ces patients.

Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle évaluant l'efficacité et la sécurité de l'omalizumab chez 323 patients atteints d'urticaire chronique idiopathique modérée à sévère, symptomatiques malgré les antihistaminiques H1 à doses approuvées. Les patients ont reçu trois injections sous-cutanées d'omalizumab (75 mg, 150 mg ou 300 mg) ou un placebo toutes les 4 semaines, suivies d'une période d'observation de 16 semaines. Le critère d'évaluation principal était la variation du score hebdomadaire de sévérité du prurit par rapport à la valeur initiale.

Le score initial de sévérité du prurit était d'environ 14 dans tous les groupes. À la semaine 12, la variation moyenne du score était de -5,1 (placebo), -5,9 (75 mg, non significatif), -8,1 (150 mg, P=0,001) et -9,8 (300 mg, P<0,001). La plupart des critères secondaires ont montré des effets similaires dose-dépendants. La fréquence des événements indésirables était similaire entre les groupes, bien que les événements indésirables graves soient légèrement plus fréquents dans le groupe 300 mg (6%) que dans le groupe placebo (3%) ou les autres groupes (1%).

L'omalizumab a réduit les symptômes et signes cliniques de l'urticaire chronique idiopathique chez les patients restant symptomatiques malgré l'utilisation d'antihistaminiques H1 aux doses approuvées.