Déterminants de l'échec des ballons à revêtement médicamenteux chez les patients subissant une intervention artérielle fémoro-poplitée

Les ballons à revêtement médicamenteux (BRM) sont couramment utilisés pour traiter l'artériopathie fémoro-poplitée. Cependant, une perte de perméabilité survient chez au moins 10 % des patients dans les 12 mois suivant le traitement, avec une compréhension limitée des mécanismes sous-jacents.

Les données d'essais cliniques randomisés (IN.PACT SFA, MDT-2113 SFA Japan) et de deux cohortes d'imagerie pré-spécifiées de l'étude clinique IN.PACT Global ont été incluses. Les caractéristiques procédurales ont été évaluées par un laboratoire central angiographique indépendant. L'objectif principal était l'échec du BRM (perte de perméabilité pendant le suivi). Les objectifs secondaires étaient la resténose binaire et la revascularisation de la lésion cible cliniquement motivée. Des analyses multivariées ont évalué les prédicteurs cliniques, anatomiques et procéduraux de l'échec du BRM. L'étude a inclus 557 participants avec des lésions uniques et un suivi échographique duplex à 12 mois validé par un laboratoire central.

Les caractéristiques clés des participants étaient : âge moyen 68,8 ans, 67,5 % d'hommes, 87,6 % hypertendus, 76,9 % hyperlipidémiques, 40,5 % diabétiques, 90,5 % en classification de Rutherford (RCC) 2 à 3, et 9,5 % en RCC 4 à 5. La longueur moyenne des lésions était de 16,37 cm et le diamètre de référence du vaisseau (DRV) de 4,66 mm ; 49,7 % des lésions étaient totalement occluses. Dans l'analyse multivariée, seule une sténose résiduelle >30 % était associée à la perte de perméabilité, tandis qu'une sténose résiduelle >30 % et un DRV pré-procédure plus petit étaient associés à un risque accru de resténose binaire. Un score RCC >3 et une sténose résiduelle >30 % étaient associés à un risque accru de revascularisation de la lésion cible cliniquement motivée à 12 mois.

La perte de perméabilité après traitement par BRM est influencée par des facteurs procéduraux et cliniques. Une sténose résiduelle >30 %, un plus petit diamètre de référence du vaisseau pré-procédure et un score RCC plus élevé peuvent être considérés comme des prédicteurs d'un risque accru d'échec du BRM et de ses composantes dans l'artériopathie fémoro-poplitée.