Chimiothérapie préopératoire plus chirurgie versus chirurgie plus chimiothérapie adjuvante versus chirurgie seule dans le cancer du poumon non à petites cellules de stade précoce

Évaluer si l'ajout d'une chimiothérapie (préopératoire ou adjuvante) à la chirurgie prolonge la survie sans maladie par rapport à la chirurgie seule chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules résécable de stade précoce.

Essai de phase III, 624 patients (stade IA > 2 cm, IB, II, ou T3N1) randomisés en 3 groupes : chirurgie seule (212 patients), 3 cycles de paclitaxel-carboplatine préopératoires suivis de chirurgie (201 patients), ou chirurgie suivie de 3 cycles adjuvants de paclitaxel-carboplatine (211 patients). Critère principal : survie sans maladie.

Bras préopératoire : 97% des patients ont débuté la chimiothérapie prévue, taux de réponse radiologique de 53,3%. Bras adjuvant : 66,2% ont débuté la chimiothérapie prévue. 94% des patients ont subi une intervention chirurgicale, mortalité postopératoire similaire entre les bras. Bras préopératoire : tendance non significative vers une meilleure survie sans maladie par rapport à la chirurgie seule (survie sans maladie à 5 ans 38,3% vs 34,1% ; HR 0,92 ; P = 0,176). Bras adjuvant : survie sans maladie à 5 ans de 36,6% versus 34,1% dans le bras chirurgie seule (HR 0,96 ; P = 0,74). Plus de patients ont reçu le traitement préopératoire que le traitement adjuvant.

Aucune différence statistiquement significative de la survie sans maladie n'a été trouvée avec l'ajout d'une chimiothérapie préopératoire ou adjuvante par rapport à la chirurgie seule chez les patients de stade précoce. Dans cet essai, où la décision de traitement était prise avant la chirurgie, davantage de patients ont pu recevoir le traitement préopératoire que le traitement adjuvant.